Country: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Timololo, associazioni
PHARMATHEN S.A.
S01ED51
Timolol, associations
"0.3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 3 ML; "0.3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI IN LDPE
M
Timololo, associazioni
046452025 - 0.3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 3 ML - Autorizzato; 046452013 - 0.3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 3 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Bimatoprost e Timololo Pharmathen 0,3 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione bimatoprost/timololo Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio : 1. Che cos’è Bimatoprost e Timololo Pharmathen e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Bimatoprost e Timololo Pharmathen 3. Come usare Bimatoprost e Timololo Pharmathen 4. Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Bimatoprost e Timololo Pharmathen 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Bimatoprost e Timololo Pharmathen e a cosa serve Bimatoprost e Timololo Pharmathen contiene due differenti principi attivi (il bimatoprost e il timololo); entrambi riducono la pressione all’interno dell’occhio. Il bimatoprost appartiene a un gruppo di medicinali chiamati prostamidi, analoghi della prostaglandina. Il timololo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti. L’occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che lo nutre internamente. Tal সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 24/02/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bimatoprost e Timololo Pharmathen 0,3 mg/mL + 5 mg/mL collirio, soluzione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un mL di soluzione contiene 0,3 mg di bimatoprost e 5 mg di timololo (come 6,8 mg di timololo maleato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione acquosa, chiara, incolore, praticamente priva di particelle. pH: 6.8-7.8 Osmolalità: 290 mOsm/Kg ± 10 % (261-319 mOsm/Kg) 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o con ipertensione oculare, che non rispondono adeguatamente ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine per uso topico. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Poso l o g i a Dosaggio raccomandato negli adulti (compresi gli anziani) La dose raccomandata è una goccia di Bimatoprost e Timololo Pharmathen nell’occhio o negli occhi affetti, una volta al giorno, somministrata al mattino o alla sera. Deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora. I dati di letteratura disponibili su bimatoprost/timololo 0,3 mg/mL + 5 mg/mL collirio, soluzione contenente conservanti suggeriscono che la somministrazione serale possa essere più efficace rispetto alla somministrazione mattutina nella riduzione della PIO. Tuttavia, è necessario prendere in considerazione la compliance del paziente nel decidere per la somministrazione mattutina o serale (vedere paragrafo 5.1). Se viene dimenticata una dose, il trattamento deve essere co সম্পূর্ণ নথি পড়ুন