Betaistina Accord 16 mg compresse

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

Principio attivo:

Betaistina dicloridrato

Commercializzato da:

Accord Healthcare Italia

Codice ATC:

N07CA01

INN (Nome Internazionale):

Betahistine dihydrochloride

Dosaggio:

16 mg

Forma farmaceutica:

Compresse

Via di somministrazione:

Uso orale

Confezione:

30, 60

Prodotto da:

Accord Healthcare Ltd

Gruppo terapeutico:

preparati antivertigine

Indicazioni terapeutiche:

trattamento della sindrome di Ménière, i cui sintomi possono includere vertigini, tinnito, perdita dell’udito e nausea

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Data dell'autorizzazione:

2012-03-01

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BETAISTINA ACCORD 8 MG COMPRESSE
BETAISTINA ACCORD 16 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA
DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver
bisogno di leggerlo di nuovo. 
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. 
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso. 
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio,
informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Betaistina Accord e a che cosa serve
2. Prima di prendere Betaistina Accord 
3. Come prendere Betaistina Accord 
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Betaistina Accord 
6. Altre informazioni
1. CHE COS’È BETAISTINA ACCORD E A CHE COSA SERVE
La betaistina è un medicinale utilizzato per trattare i sintomi della sindrome di Ménière, quali
capogiri, ronzio nelle orecchie, perdita dell’udito e nausea. 
2. PRIMA DI PRENDERE BETAISTINA ACCORD 

NON PRENDA BETAISTINA ACCORD 
•
se è allergico (ipersensibile) alla betaistina dicloridrato o
ad uno qualsiasi degli eccipienti 
di Betaistina Accord (vedere paragrafo 6, Altre informazioni).
•
se ha un feocromocitoma, tumore raro della ghiandola surrenale
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON BETAISTINA ACCORD 
•
se ha un’ulcera allo stomaco (ulcera peptica)
•
se soffre di asma
•
se ha orticaria, eruzioni cutanee o raffreddore causati da un’allergia, perché questi disturbi
possono essere aggravati
•
se ha la pressione sanguigna bassa
Se  è  affetto  da   uno  qualsiasi  dei   suddetti   disturbi,  

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
Betaistina Accord 8 mg compresse
Betaistina Accord 16 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Betaistina Accord 8 mg compresse
Ogni compressa contiene
Betaistina dicloridrato 8 mg
Eccipienti: Ogni compressa contiene 50
mg di lattosio monoidrato
Betaistina Accord 16 mg compresse
Ogni compressa contiene
Betaistina dicloridrato 16 mg
Eccipienti: Ogni compressa contiene 100
mg di lattosio monoidrato 
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Betaistina Accord 8 mg compresse
Compresse di colore bianco, rotonde, piatte, di dimensioni pari a 6,5 mm, con bordi
smussati, con impresso ‘BE’ su di un
lato e con linea di incisione sull’altro.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire
la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali
.
Betaistina Accord 16 mg compresse
Compresse di colore bianco, rotonde, piatte, di dimensioni pari a 9,0 mm, con bordi
smussati, con impresso ‘BF’ su di un lato e con
linea di incisione sull’altro. 
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La betaistina è indicata per il trattamento della sindrome di  Ménière, i cui sintomi
possono includere vertigini, tinnito,
perdita dell’udito e nausea.
m1-3-1-spc betaistina accord_rev01_08.2013_clean
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti 
Il  trattamento orale iniziale prevede  l’assunzione di  8 - 16 mg tre  volte  al giorno,
assunti preferibilmente durante i pasti.
Le dosi di mantenimento sono solitamente comprese tra 24 e 48 mg al giorno. La dose
giornaliera non deve superare i