Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: myHealthbox
Betaistina dicloridrato
Accord Healthcare Italia
N07CA01
Betahistine dihydrochloride
16 mg
Compresse
Uso orale
30, 60
Accord Healthcare Ltd
preparati antivertigine
trattamento della sindrome di Ménière, i cui sintomi possono includere vertigini, tinnito, perdita dell’udito e nausea
Autorizzato
2012-03-01
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BETAISTINA ACCORD 8 MG COMPRESSE BETAISTINA ACCORD 16 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Betaistina Accord e a che cosa serve 2. Prima di prendere Betaistina Accord 3. Come prendere Betaistina Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Betaistina Accord 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È BETAISTINA ACCORD E A CHE COSA SERVE La betaistina è un medicinale utilizzato per trattare i sintomi della sindrome di Ménière, quali capogiri, ronzio nelle orecchie, perdita dell’udito e nausea. 2. PRIMA DI PRENDERE BETAISTINA ACCORD NON PRENDA BETAISTINA ACCORD • se è allergico (ipersensibile) alla betaistina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Betaistina Accord (vedere paragrafo 6, Altre informazioni). • se ha un feocromocitoma, tumore raro della ghiandola surrenale FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON BETAISTINA ACCORD • se ha un’ulcera allo stomaco (ulcera peptica) • se soffre di asma • se ha orticaria, eruzioni cutanee o raffreddore causati da un’allergia, perché questi disturbi possono essere aggravati • se ha la pressione sanguigna bassa Se è affetto da uno qualsiasi dei suddetti disturbi, Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Betaistina Accord 8 mg compresse Betaistina Accord 16 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Betaistina Accord 8 mg compresse Ogni compressa contiene Betaistina dicloridrato 8 mg Eccipienti: Ogni compressa contiene 50 mg di lattosio monoidrato Betaistina Accord 16 mg compresse Ogni compressa contiene Betaistina dicloridrato 16 mg Eccipienti: Ogni compressa contiene 100 mg di lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Betaistina Accord 8 mg compresse Compresse di colore bianco, rotonde, piatte, di dimensioni pari a 6,5 mm, con bordi smussati, con impresso ‘BE’ su di un lato e con linea di incisione sull’altro. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali . Betaistina Accord 16 mg compresse Compresse di colore bianco, rotonde, piatte, di dimensioni pari a 9,0 mm, con bordi smussati, con impresso ‘BF’ su di un lato e con linea di incisione sull’altro. La compressa può essere divisa in due metà uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La betaistina è indicata per il trattamento della sindrome di Ménière, i cui sintomi possono includere vertigini, tinnito, perdita dell’udito e nausea. m1-3-1-spc betaistina accord_rev01_08.2013_clean Pagina: 1 di 7 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti Il trattamento orale iniziale prevede l’assunzione di 8 - 16 mg tre volte al giorno, assunti preferibilmente durante i pasti. Le dosi di mantenimento sono solitamente comprese tra 24 e 48 mg al giorno. La dose giornaliera non deve superare i Olvassa el a teljes dokumentumot