BENZILPENICILLINA POTASSICA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Benzilpenicillina

Commercializzato da:

BIOPHARMA S.R.L.

Codice ATC:

J01CE01

INN (Nome Internazionale):

Benzylpenicillin

Confezione:

1 FLAC.NO POLV SOLUZ INIETT 1000000UI MG+F SOLV; 100 FLAC.NI POLV SOLUZ INIETT 1000000 UI; 50 FLAC.NI POLV SOLUZ INIETT 1000000

Classe:

N

Area terapeutica:

Benzilpenicillina

Dettagli prodotto:

032962019 - 1 FLAC.NO POLV SOLUZ INIETT 1000000UI MG+F SOLV - Revocato; 032962021 - 50 FLAC.NI POLV SOLUZ INIETT 1000000 UI - Revocato; 032962033 - 100 FLAC.NI POLV SOLUZ INIETT 1000000 UI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Benzilpenicillina Potassica Biopharma 1.000.000 UI polvere per
soluzione iniettabile
COMPOSIZIONE
Un flaconcino contiene
Principio attivo: Benzilpenicillina potassica
1.000.000 U.I.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Polvere per soluzione iniettabile per uso intramuscolare in confezione
da :
•
50 flaconcini di polvere per soluzioni iniettabile;
•
100 flaconcini di polvere per soluzioni iniettabile;
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici per uso sistemico- Penicilline sensibili alle
beta-lattamasi.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL ' IMMISSIONE IN COMMERCIO
Biopharma S.r.l. – Via Paolo Mercuri, 8 - 00193 Roma - Italia
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE.
Officine di produzione flacone polvere:
B - Biopharma S.r.l. – Via delle Gerbere, 22/30 - 00134 S. Palomba
(RM) - Italia
C - Officina farmaceutica Istituto Biochimico Italiano S.p.A Via di
Fossignano, 2-04011 Aprilia
(LT)
La lettera che precede il numero di lotto identifica l'officina di
produzione del flacone polvere.
Il confezionamento ed il rilascio del prodotto finito è sempre
effettuato dalla Biopharma S.r.l. – Via
delle Gerbere, 22/30 - 00134 S. Palomba (RM) - Italia.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La Benzilpenicillina Potassica è indicata nel trattamento di
infezioni gravi causate da microrganismi
penicillino G-sensibili, quando sia necessaria una rapida ed elevata
penicillinemia. La terapia
dovrebbe essere guidata da ricerche batteriologiche, incluse le prove
di sensibilità e dalla risposta
clinica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico:
in particolare verso penicilline, cefalosporine, antibiotici
beta-lattamici.
Generalmente controindicato in gravidanza e nella primissima infanzia
( vedi Avvertenze speciali) .
PRECAUZIONI PER L'USO
La penicillina va usata con cautela in individui con dati anamnestici
di allergia o asma . Nei
trattamenti protratti specie se con alte dosi controllare
periodicamente la funzione renale ed
emopoietica .
L'uso prolungato di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
Benzilpenicillina Potassica Biopharma 1.000.000 UI polvere per
soluzione iniettabile
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene:
Benzilpenicillina potassica 1.000.000 U.I.
3. FORMA FARMACEUTICA
Confezione ospedaliera da 50 o 100 flaconcini : polvere per soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La Benzilpenicillina potassica è indicata nel trattamento di
infezioni gravi causate da microrganismi
penicillino G-sensibili, quando sia necessaria una rapida ed elevata
penicillinemia. La terapia
dovrebbe essere guidata da ricerche batteriologiche, incluse le prove
di sensibilità e dalla risposta
clinica.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Secondo prescrizione medica . In genere la dose giornaliera per
l'adulto è di 1-2 milioni di unità
refratte nelle 24 ore .
Nei bambini dosi proporzionalmente minori.
Attenzione: Benzilpenicillina Potassica Biopharma non deve essere
somministrata per via
endovenosa.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico:
in particolare verso penicilline, cefalosporine, antibiotici
betalattamici.
Generalmente controindicato in gravidanza e nella primissima infanzia(
vedi p.4.6).
4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Sono state riferite gravi e in alcuni casi mortali reazioni di
ipersensibilità ( anafilattoidi ) . Tali
reazioni si hanno più facilmente in soggetti con anamnesi di
ipersensibilità ad allergeni multipli.
Documentata la possibilità di allergia crociata con gravi reazioni
con le cefalosporine . Prima di
iniziare la terapia con Penicillina si consiglia di accertare
attentamente l'esistenza o meno di
ipersensibilità alle penicilline , alle cefalosporine e ad altri
allergeni. In caso di reazione allergica
sospendere il trattamento penicillinico ed istituire appropriata
terapia.
La penicillina