Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Benzidamina
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
G02CC03
Benzidamina
" 0,5 % CREMA VAGINALE " TUBO 30 G + 6 APPLICATORI
N
Benzidamina
038984011 - 0,5 % CREMA VAGINALE TUBO 30 G + 6 APPLICATORI - Autorizzato
Autorizzato
BENZIDAMINA ANGELINI 0,5% CREMA VAGINALE BENZIDAMINA CLORIDRATO CATEGORIA FARMACO TERAPEUTICA Antinfiammatorio non steroideo per uso vaginale. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Vaginiti di tipo aspecifico (traumatiche, da flora mista, da Gardnerella vaginalis e da radioterapia, vaginiti in menopausa e vaginiti senili). Profilassi pre- e post-operatoria in chirurgia ginecologica. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento ed adottare le idonee misure terapeutiche. . INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Non sono state osservate interazioni con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente. AVVERTENZE SPECIALI Gravidanza e allattamento Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Non esistono controindicazioni all'uso topico della benzidamina in gravidanza o durante l'allattamento. Effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso dei macchinari Benzidamina Angelini non altera la capacità di guidare e di usare macchinari. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE 1-2 applicazioni al giorno, secondo il parere del medico. SOVRADOSAGGIO Non sono stati riportati casi di sovradosaggio In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Benzidamina Angelini avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale . SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI BENZIDAMINA ANGELINI, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO/SCHEDA TECNICA 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: BENZIDAMINA ANGELINI 0,5% CREMA VAGINALE. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 G DI CREMA CONTENGONO : _principio attivo:_ benzidamina cloridrato mg 500. E CCIPIENTI : glicole propilenico Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Crema vaginale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Vaginiti di tipo aspecifico (traumatiche, da flora mista, da Gardnerella vaginalis e da radioterapia, vaginiti in menopausa e vaginiti senili). Profilassi pre e post-operatoria in chirurgia ginecologica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1-2 applicazioni al giorno, secondo il parere del medico. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento ed adottare le idonee misure terapeutiche. Avvertenze sugli eccipienti : contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non note Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Non esistono controindicazioni all'uso topico della benzidamina in gravidanza o durante l’allattamento. 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI Benzidamina Angelini non altera la capacità di guidare e di usare macchinari. 4.8 EFFETTI INDESIDERATI Occasionalmente, specialmente con l’uso prolungato del medicinale, Leggi il documento completo