BENZIDAMINA ANGELINI

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Benzidamina

Saatavilla:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ATC-koodi:

G02CC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Benzidamina

Kpl paketissa:

" 0,5 % CREMA VAGINALE " TUBO 30 G + 6 APPLICATORI

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Benzidamina

Tuoteyhteenveto:

038984011 - 0,5 % CREMA VAGINALE TUBO 30 G + 6 APPLICATORI - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

BENZIDAMINA ANGELINI 0,5% CREMA VAGINALE
BENZIDAMINA CLORIDRATO
CATEGORIA FARMACO TERAPEUTICA
Antinfiammatorio non steroideo per uso vaginale.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vaginiti di tipo aspecifico (traumatiche, da flora mista, da
Gardnerella vaginalis e da
radioterapia, vaginiti in menopausa e vaginiti senili).
Profilassi pre- e post-operatoria in chirurgia ginecologica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici potrebbe dar luogo
a fenomeni di
sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento ed
adottare le idonee
misure terapeutiche.
.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono state osservate interazioni con altri farmaci di comune
impiego nella terapia
pertinente.
AVVERTENZE SPECIALI
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
Non esistono controindicazioni all'uso topico della benzidamina in
gravidanza o durante
l'allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso dei macchinari
Benzidamina Angelini non altera la capacità di guidare e di usare
macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: contiene glicole
propilenico
che può causare irritazione cutanea.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
1-2 applicazioni al giorno, secondo il parere del medico.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di
Benzidamina Angelini
avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino
ospedale
.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI BENZIDAMINA ANGELINI,
RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO/SCHEDA
TECNICA 1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: BENZIDAMINA ANGELINI
0,5% CREMA VAGINALE. 2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100
G
DI
CREMA
CONTENGONO
: _principio attivo:_ benzidamina cloridrato mg
500.
E
CCIPIENTI
: glicole propilenico
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema vaginale. 4.
INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vaginiti di tipo aspecifico (traumatiche, da flora mista, da
Gardnerella
vaginalis e da radioterapia, vaginiti in menopausa e vaginiti senili).
Profilassi pre e post-operatoria in chirurgia ginecologica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1-2 applicazioni al giorno, secondo il parere del medico. 4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici potrebbe dar luogo
a
fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il
trattamento ed adottare le idonee misure terapeutiche.
Avvertenze sugli eccipienti :
contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non note
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono controindicazioni all'uso topico della benzidamina in
gravidanza o durante l’allattamento. 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Benzidamina Angelini non altera la capacità di guidare e di usare
macchinari.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
Occasionalmente, specialmente con l’uso prolungato del medicinale,