BENDALINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Antinfiammatori non steroidei

Commercializzato da:

OMNIVISION ITALIA SRL

Codice ATC:

S01BC

INN (Nome Internazionale):

Nonsteroidal anti-inflammatory drugs

Confezione:

"0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 7 ML; "0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE; 20 COMPRESSE 500 MG; 30 COMPRE

Classe:

N

Area terapeutica:

Antinfiammatori non steroidei

Dettagli prodotto:

024855013 - 20 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 024855049 - 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 7 ML - Autorizzato; 024855037 - 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 024855025 - 30 COMPRESSE 500 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BENDALINA 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE
Bendazac sale di lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BENDALINA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di usare BENDALINA
3.
Come usare BENDALINA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BENDALINA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BENDALINA E A COSA SERVE
Bendalina è un collirio che contiene benzadac sale di lisina, un
principio attivo
che appartiene ad una classe di medicinali chiamati antinfiammatori
non
steroidei per uso topico.BENDALINA è indicato come coadiuvante nel
trattamento
della cataratta (cataratta degenerativa presenile e senile; cataratta
giovanile,
cataratta diabetica, opacizzazione della corteccia o del nucleo del
cristallino di
diversa origine e natura).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BENDALINA
NON USI BENDALINA
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BENDALINA.
_Contenitore monodose: _poiché il collirio della confezione monodose
non contiene
conservanti, il flaconcino va gettato dopo l’uso, anche se
utilizzato solo in parte. Il
collirio deve essere utilizzato entro due mesi dall’apertura della
confezione di
alluminio.
_Flacone 7 ml:_ una volta aperto il flacone, il collirio va utilizzato
entro

Scheda tecnica

R
IASSUNTO
DELLE C
ARATTERISTICHE
DEL P
RODOTTO 1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BENDALINA 0,5% collirio, soluzione 2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100
ML
DI
COLLIRIO
CONTENGONO
:
_Principio attivo:_ Bendazac-lisina g 0,5. 3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio. 4.
INFORMAZIONI CLINICHE 4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Coadiuvante nel
trattamento della cataratta (cataratta degenerativa
presenile e senile; cataratta giovanile, cataratta diabetica,
opacizzazione
della corteccia o del nucleo del cristallino di diversa origine e
natura) 4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Collirio Monodose_: instillare in ciascun occhio 2 gocce o metà del
contenuto
di una monodose, tre volte al giorno secondo il parere del medico.
_Collirio Pluridose_: instillare in ciascun occhio 2 gocce, tre volte
al giorno
secondo il parere del medico. 4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale verso i componenti del prodotto.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
_Collirio monodose:_
_ _Poiché il collirio della confezione monodose non
contiene conservati, il flaconcino va gettato dopo l’uso anche se
utilizzato
solo in parte. Il collirio monodose deve essere utilizzato entro due
mesi
dall’apertura della confezione di alluminio.
_Collirio Pluridose_: Per la confezione pluridose, una volta aperto il
flacone, il
collirio va utilizzato entro un mese. Nei pazienti portatori di lenti
a contatto
morbide è opportuno instillare il collirio nei periodi di non
applicazione delle
lenti.
Tenere fuori dalla portata dei bambini. 4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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