Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Antinfiammatori non steroidei
OMNIVISION ITALIA SRL
S01BC
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs
"0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 7 ML; "0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE; 20 COMPRESSE 500 MG; 30 COMPRE
N
Antinfiammatori non steroidei
024855013 - 20 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 024855049 - 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 7 ML - Autorizzato; 024855037 - 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 024855025 - 30 COMPRESSE 500 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BENDALINA 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE Bendazac sale di lisina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è BENDALINA e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima prima di usare BENDALINA 3. Come usare BENDALINA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BENDALINA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BENDALINA E A COSA SERVE Bendalina è un collirio che contiene benzadac sale di lisina, un principio attivo che appartiene ad una classe di medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei per uso topico.BENDALINA è indicato come coadiuvante nel trattamento della cataratta (cataratta degenerativa presenile e senile; cataratta giovanile, cataratta diabetica, opacizzazione della corteccia o del nucleo del cristallino di diversa origine e natura). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BENDALINA NON USI BENDALINA - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BENDALINA. _Contenitore monodose: _poiché il collirio della confezione monodose non contiene conservanti, il flaconcino va gettato dopo l’uso, anche se utilizzato solo in parte. Il collirio deve essere utilizzato entro due mesi dall’apertura della confezione di alluminio. _Flacone 7 ml:_ una volta aperto il flacone, il collirio va utilizzato entro Lesen Sie das vollständige Dokument
R IASSUNTO DELLE C ARATTERISTICHE DEL P RODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BENDALINA 0,5% collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ML DI COLLIRIO CONTENGONO : _Principio attivo:_ Bendazac-lisina g 0,5. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Coadiuvante nel trattamento della cataratta (cataratta degenerativa presenile e senile; cataratta giovanile, cataratta diabetica, opacizzazione della corteccia o del nucleo del cristallino di diversa origine e natura) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Collirio Monodose_: instillare in ciascun occhio 2 gocce o metà del contenuto di una monodose, tre volte al giorno secondo il parere del medico. _Collirio Pluridose_: instillare in ciascun occhio 2 gocce, tre volte al giorno secondo il parere del medico. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale verso i componenti del prodotto. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO _Collirio monodose:_ _ _Poiché il collirio della confezione monodose non contiene conservati, il flaconcino va gettato dopo l’uso anche se utilizzato solo in parte. Il collirio monodose deve essere utilizzato entro due mesi dall’apertura della confezione di alluminio. _Collirio Pluridose_: Per la confezione pluridose, una volta aperto il flacone, il collirio va utilizzato entro un mese. Nei pazienti portatori di lenti a contatto morbide è opportuno instillare il collirio nei periodi di non applicazione delle lenti. Tenere fuori dalla portata dei bambini. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Non sono state segnalate inte Lesen Sie das vollständige Dokument