BELKOMBO

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

ramipril, bisoprolol

Commercializzato da:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Codice ATC:

C09BX05

INN (Nome Internazionale):

ramipril, bisoprolol

Confezione:

kapsula, tvrda; 5mg+2.5mg; blister, 3x10kom

Tipo di ricetta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Prodotto da:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Dettagli prodotto:

JKL: 1107798

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2024-02-26

Foglio illustrativo

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
BELKOMBO
®
, 2,5 MG/2,5 MG, KAPSULE, TVRDE
BELKOMBO
®
, 5 MG/2,5 MG, KAPSULE, TVRDE
BELKOMBO
®
, 5 MG/5 MG, KAPSULE, TVRDE
BELKOMBO
®
, 10 MG/5 MG, KAPSULE, TVRDE
RAMIPRIL/BISOPROLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
_-_
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
_-_
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
_-_
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
_-_
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem,
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek BELKOMBO i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek BELKOMBO
3.
Kako se uzima lek BELKOMBO
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek BELKOMBO
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK BELKOMBO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek BELKOMBO sadrži dve aktivne supstance, ramipril i
bisoprolol-fumarat, u jednoj kapsuli:
•
Ramipril je inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE
inhibitor). Deluje tako što širi krvne
sudove i, na taj način, olakšava srcu da pumpa krv kroz njih.
•
Bisoprolol-fumarat pripada grupi lekova zvanih beta blokatori. Beta
blokatori usporavaju srčani rad i
povećavaju efikasnost srčane pumpe.
Lek BELKOMBO se koristi kod odraslih osoba za lečenje povišenog
krvnog pritiska (hipertenzije)
i/ili
hronične srčane insuficijencije sa disfunkcijom leve komore srca
(stanje u kome srce ne može da pumpa
dovoljno krvi kako bi se ispunile potrebe organizma, što ima za
posledicu gubitak daha i otečenost) i/ili za
smanjenje rizika od kardioloških događaja, kao što je srčani udar,
kod pacijenata sa stabilnom koronarnom
arterijskom bolešću (stanje u kome je sn

Scheda tecnica

1 od 27
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
BELKOMBO
®
, 2,5 mg/2,5 mg, kapsule, tvrde
BELKOMBO
®
, 5 mg/2,5 mg, kapsule, tvrde
BELKOMBO
®
, 5 mg/5 mg, kapsule, tvrde
BELKOMBO
®
, 10 mg/5 mg, kapsule, tvrde
INN: ramipril/bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_BELKOMBO_
_®_
_, 2,5 mg/2,5 mg, kapsule, tvrde:_
Jedna kapsula, tvrda, sadrži 2,5 mg ramiprila i 2,5 mg
bisoprolol-fumarata.
Pomoćna supstanaca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda, sadrži 40,97 mg laktoze (u obliku laktoze,
monohidrata).
_BELKOMBO_
_®_
_, 5 mg/2,5 mg, kapsule, tvrde:_
Jedna kapsula, tvrda, sadrži 5 mg ramiprila i 2,5 mg
bisoprolol-fumarata.
Pomoćna supstanaca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda, sadrži 81,94 mg laktoze (u obliku laktoze,
monohidrata).
_BELKOMBO_
_®_
_, 5 mg/5 mg, kapsule, tvrde:_
Jedna kapsula, tvrda, sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg
bisoprolol-fumarata.
Pomoćna supstanaca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda, sadrži 81,94 mg laktoze (u obliku laktoze,
monohidrata).
_BELKOMBO_
_®_
_, 10 mg/5 mg, kapsule, tvrde:_
Jedna kapsula, tvrda, sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg
bisoprolol-fumarata.
Pomoćna supstanaca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda, sadrži 163,88 mg laktoze (u obliku laktoze,
monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
_BELKOMBO, 2,5 mg/2,5 mg, kapsule, tvrde:_
Izgled: Tvrda želatinska kapsula (No. 2), neprovidna žuta kapa sa
oznakom „2.5 mg“ odštampanom
crnom bojom i neprovidno žuto telo sa oznakom „2.5 mg“
odštampanom crnom bojom.
Sadržaj kapsule: beo do skoro beo ramipril prašak i jedna žuta
bikonveksna obložena okrugla tableta
bisoprolol-fumarata.
_BELKOMBO, 5 mg/2,5 mg, kapsule, tvrde:_
Izgled: tvrda želatinska kapsula (No. 2) neprovidna narandžasta kapa
sa oznakom „5 mg“ odštampanom
2 od 27
crnom bojom i neprovidno žuto telo sa oznakom „2.5 mg“
odštampanom crnom bojom.
Sadržaj kapsule: beo do skoro beo ramipril prašak i jedna žuta
bikonveksna oblo�