País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ramipril, bisoprolol
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
C09BX05
ramipril, bisoprolol
kapsula, tvrda; 5mg+2.5mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 1107798
REGISTRACIJA
2024-02-26
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK BELKOMBO ® , 2,5 MG/2,5 MG, KAPSULE, TVRDE BELKOMBO ® , 5 MG/2,5 MG, KAPSULE, TVRDE BELKOMBO ® , 5 MG/5 MG, KAPSULE, TVRDE BELKOMBO ® , 10 MG/5 MG, KAPSULE, TVRDE RAMIPRIL/BISOPROLOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. _-_ Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. _-_ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. _-_ Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. _-_ Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem, lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek BELKOMBO i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek BELKOMBO 3. Kako se uzima lek BELKOMBO 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek BELKOMBO 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK BELKOMBO I ČEMU JE NAMENJEN Lek BELKOMBO sadrži dve aktivne supstance, ramipril i bisoprolol-fumarat, u jednoj kapsuli: • Ramipril je inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitor). Deluje tako što širi krvne sudove i, na taj način, olakšava srcu da pumpa krv kroz njih. • Bisoprolol-fumarat pripada grupi lekova zvanih beta blokatori. Beta blokatori usporavaju srčani rad i povećavaju efikasnost srčane pumpe. Lek BELKOMBO se koristi kod odraslih osoba za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) i/ili hronične srčane insuficijencije sa disfunkcijom leve komore srca (stanje u kome srce ne može da pumpa dovoljno krvi kako bi se ispunile potrebe organizma, što ima za posledicu gubitak daha i otečenost) i/ili za smanjenje rizika od kardioloških događaja, kao što je srčani udar, kod pacijenata sa stabilnom koronarnom arterijskom bolešću (stanje u kome je sn Llegiu el document complet
1 od 27 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA BELKOMBO ® , 2,5 mg/2,5 mg, kapsule, tvrde BELKOMBO ® , 5 mg/2,5 mg, kapsule, tvrde BELKOMBO ® , 5 mg/5 mg, kapsule, tvrde BELKOMBO ® , 10 mg/5 mg, kapsule, tvrde INN: ramipril/bisoprolol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _BELKOMBO_ _®_ _, 2,5 mg/2,5 mg, kapsule, tvrde:_ Jedna kapsula, tvrda, sadrži 2,5 mg ramiprila i 2,5 mg bisoprolol-fumarata. Pomoćna supstanaca sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula, tvrda, sadrži 40,97 mg laktoze (u obliku laktoze, monohidrata). _BELKOMBO_ _®_ _, 5 mg/2,5 mg, kapsule, tvrde:_ Jedna kapsula, tvrda, sadrži 5 mg ramiprila i 2,5 mg bisoprolol-fumarata. Pomoćna supstanaca sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula, tvrda, sadrži 81,94 mg laktoze (u obliku laktoze, monohidrata). _BELKOMBO_ _®_ _, 5 mg/5 mg, kapsule, tvrde:_ Jedna kapsula, tvrda, sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg bisoprolol-fumarata. Pomoćna supstanaca sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula, tvrda, sadrži 81,94 mg laktoze (u obliku laktoze, monohidrata). _BELKOMBO_ _®_ _, 10 mg/5 mg, kapsule, tvrde:_ Jedna kapsula, tvrda, sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg bisoprolol-fumarata. Pomoćna supstanaca sa potvrđenim dejstvom: Jedna kapsula, tvrda, sadrži 163,88 mg laktoze (u obliku laktoze, monohidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. _BELKOMBO, 2,5 mg/2,5 mg, kapsule, tvrde:_ Izgled: Tvrda želatinska kapsula (No. 2), neprovidna žuta kapa sa oznakom „2.5 mg“ odštampanom crnom bojom i neprovidno žuto telo sa oznakom „2.5 mg“ odštampanom crnom bojom. Sadržaj kapsule: beo do skoro beo ramipril prašak i jedna žuta bikonveksna obložena okrugla tableta bisoprolol-fumarata. _BELKOMBO, 5 mg/2,5 mg, kapsule, tvrde:_ Izgled: tvrda želatinska kapsula (No. 2) neprovidna narandžasta kapa sa oznakom „5 mg“ odštampanom 2 od 27 crnom bojom i neprovidno žuto telo sa oznakom „2.5 mg“ odštampanom crnom bojom. Sadržaj kapsule: beo do skoro beo ramipril prašak i jedna žuta bikonveksna oblo Llegiu el document complet