BEFAZOL 500 MG IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET FLAKON+1 ADET ÇÖZÜCÜ AMPUL

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

sefazolin sodyum

Commercializzato da:

INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Codice ATC:

J01DB04

INN (Nome Internazionale):

cefadroxil monohydrate sodium

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1
/
10
KULLANMA TALİMATI
BEFAZOL 500 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
KAS IÇINE VE DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon; 500 mg sefazoline eşdeğer miktarda 524 mg sefazolin
sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDE: _
Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BEFAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_BEFAZOL’ÜN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BEFAZOL NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ _
_BEFAZOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BEFAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
BEFAZOL, bir antibiyotiktir.
Her bir flakon 500 mg sefazolin (sodyum olarak) içerir. 500 mg
sefazolin (sodyum olarak)
içeren bir flakon ve 4 mL enjeksiyonluk su içeren 1 çözücü ampul
bulunan ambalajlarda
sunulmaktadır.
BEFAZOL,
duyarlı
mikroorganizmaların
yol
açtığı
aşağıdaki
enfeksiyonların
(iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:
•
Solunum yolu enfeksiyonları
•
İdrar yolu enfeksiyonları
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
2
/
10
•
Safra yolu enfeksiyonları
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
_ _
•
Genital (cinsel organlar)enfeksiyonlar
•
Septisemi (kanda bakterileri bulunması)
•
Endokardit (kalp zarının iltih

Scheda tecnica

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEFAZOL 500 mg IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flakon;
Her bir flakonda 500 mg sefazolin (524 mg sefazolin sodyuma eşdeğer
miktarda) bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü
Enjeksiyonluk çözelti tozu, beyaz ya da sarımsı renkte tozdur.
Çözücü (enjeksiyonluk su), renksiz, kokusuz berrak çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BEFAZOL duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir :
•
Solunum yolu enfeksiyonları
•
İdrar yolu enfeksiyonları
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Safra yolu enfeksiyonları
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
•
Genital enfeksiyonlar
•
Septisemi
•
Endokardit
2 / 15
•
Perioperatif profilaksi
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj ve uygulama yolu, hastanın yaşı ve vücut ağırlığı,
enfeksiyonun türü ve enfeksiyona
yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak
belirlenmelidir.
Erişkinler
_ _
ENFEKSIYONUN TÜRÜ
DOZ
UYGULAMA SIKLIĞI
Orta-ağır enfeksiyonlar
500 mg – 1 gram
6 – 8 saatte bir
Duyarlı Gram-pozitif kokların yol açtığı
hafif enfeksiyonlar
250 mg – 500 mg
8 saatte bir
Akut, komplikasyonsuz idrar yolu
enfeksiyonları
1 gram
12 saatte bir
Pnömokoksik pnömoni
500 mg
12 saatte bir
Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar
(endokardit, septisemi gibi)*
1 gram – 1,5 gram
6 saatte bir
*Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır.
PERIOPERATIF PROFILAKTIK KULLANIM
Kontaminasyonlu
ya
da
kontaminasyon
riski
bulunan
cerrahi
girişimlerde,
postoperatif
enfeksiyonları önlemek için aşağıdaki dozlar önerilir:
a)
Ameliyat başlamadan 1/2 (yarım) -1 saat önce intravenöz ya da
intramüsküler yoldan
1 gram uygulanır.
b)
Uzun