Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefazolin sodyum
INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
J01DB04
cefadroxil monohydrate sodium
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI BEFAZOL 500 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ KAS IÇINE VE DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her bir flakon; 500 mg sefazoline eşdeğer miktarda 524 mg sefazolin sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDE: _ Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BEFAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2._ _ _ _BEFAZOL’ÜN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BEFAZOL NASIL KULLANILIR ? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5._ _ _ _BEFAZOL’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BEFAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? BEFAZOL, bir antibiyotiktir. Her bir flakon 500 mg sefazolin (sodyum olarak) içerir. 500 mg sefazolin (sodyum olarak) içeren bir flakon ve 4 mL enjeksiyonluk su içeren 1 çözücü ampul bulunan ambalajlarda sunulmaktadır. BEFAZOL, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır: • Solunum yolu enfeksiyonları • İdrar yolu enfeksiyonları • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları 2 / 10 • Safra yolu enfeksiyonları • Kemik ve eklem enfeksiyonları _ _ • Genital (cinsel organlar)enfeksiyonlar • Septisemi (kanda bakterileri bulunması) • Endokardit (kalp zarının iltih Baca dokumen lengkapnya
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BEFAZOL 500 mg IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Flakon; Her bir flakonda 500 mg sefazolin (524 mg sefazolin sodyuma eşdeğer miktarda) bulunur. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü Enjeksiyonluk çözelti tozu, beyaz ya da sarımsı renkte tozdur. Çözücü (enjeksiyonluk su), renksiz, kokusuz berrak çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BEFAZOL duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir : • Solunum yolu enfeksiyonları • İdrar yolu enfeksiyonları • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları • Safra yolu enfeksiyonları • Kemik ve eklem enfeksiyonları • Genital enfeksiyonlar • Septisemi • Endokardit 2 / 15 • Perioperatif profilaksi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozaj ve uygulama yolu, hastanın yaşı ve vücut ağırlığı, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak belirlenmelidir. Erişkinler _ _ ENFEKSIYONUN TÜRÜ DOZ UYGULAMA SIKLIĞI Orta-ağır enfeksiyonlar 500 mg – 1 gram 6 – 8 saatte bir Duyarlı Gram-pozitif kokların yol açtığı hafif enfeksiyonlar 250 mg – 500 mg 8 saatte bir Akut, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonları 1 gram 12 saatte bir Pnömokoksik pnömoni 500 mg 12 saatte bir Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar (endokardit, septisemi gibi)* 1 gram – 1,5 gram 6 saatte bir *Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır. PERIOPERATIF PROFILAKTIK KULLANIM Kontaminasyonlu ya da kontaminasyon riski bulunan cerrahi girişimlerde, postoperatif enfeksiyonları önlemek için aşağıdaki dozlar önerilir: a) Ameliyat başlamadan 1/2 (yarım) -1 saat önce intravenöz ya da intramüsküler yoldan 1 gram uygulanır. b) Uzun Baca dokumen lengkapnya