BEFAZOL 500 MG IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET FLAKON+1 ADET ÇÖZÜCÜ AMPUL

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

sefazolin sodyum

Commercializzato da:

INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Codice ATC:

J01DB04

INN (Nome Internazionale):

cefadroxil monohydrate sodium

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
BEFAZOL 500 MG IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her flakon; 500 mg sefazoline eşdeğer miktarda 524 mg sefazolin
sodyum içerir.
Her çözücü ampul; 2 mL % 0,5 lidokain hidroklorür çözeltisi
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su ve sodyum hidroksit içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BEFAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_BEFAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BEFAZOL NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ _
_BEFAZOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BEFAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
BEFAZOL, bir antibiyotiktir.
Her flakon 500 mg sefazolin (sodyum olarak) içerir. 500 mg sefazolin
(sodyum olarak) içeren
bir flakon ve 2 mL % 0,5 lidokain hidroklorür solüsyonu içeren
çözücü ampul bulunan
ambalajlarda sunulmaktadır.
BEFAZOL,
duyarlı
mikroorganizmaların
yol
açtığı
aşağıdaki
enfeksiyonların
(iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:
•
Solunum yolu enfeksiyonları
•
İdrar yolu enfeksiyonları
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Safra yolu enfeksiyonları
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
_ _
•
Genital (cinsel organlar) enfeksiyonl

Scheda tecnica

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEFAZOL 500 mg IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flakon;
Her flakonda 500 mg sefazolin (524 mg sefazolin sodyuma eşdeğer
miktarda) bulunur.
Ampul (2 ml);
Her çözücü ampul, %0,5 lidokain hidroklorür çözeltisi içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit
(pH ayarı için k.m. kullanılır)
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü
Enjeksiyonluk çözelti tozu, beyaz ya da sarımsı renkte tozdur.
Çözücü (%0,5’lik lidokain hidroklorür çözeltisi), renksiz,
kokusuz berrak çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BEFAZOL, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir :
•
Solunum yolu enfeksiyonları
•
İdrar yolu enfeksiyonları
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Safra yolu enfeksiyonları
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
_ _
2 / 16
•
Genital enfeksiyonlar
•
Septisemi
•
Endokardit
•
Perioperatif profilaksi
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj ve uygulama yolu, hastanın yaşı ve vücut ağırlığı,
enfeksiyonun türü ve enfeksiyona
yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak
belirlenmelidir.
Erişkinler
_ _
ENFEKSIYONUN TÜRÜ
DOZ
UYGULAMA SIKLIĞI
Orta-ağır enfeksiyonlar
500 mg – 1 gram
6 – 8 saatte bir
Duyarlı Gram-pozitif kokların yol açtığı
hafif enfeksiyonlar
250 mg – 500 mg
8 saatte bir
Akut, komplikasyonsuz idrar yolu
enfeksiyonları
1 gram
12 saatte bir
Pnömokoksik pnömoni
500 mg
12 saatte bir
Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar
(endokardit, septisemi gibi)*
1 gram – 1,5 gram
6 saatte bir
*Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır.
Perioperatif profilaktik kullanım
Kontaminasyonlu
ya
da
kontaminasyon
riski
bulunan
cerrahi
girişimlerde,
postoperatif
enfeksiyonları