País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefazolin sodyum
INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
J01DB04
cefadroxil monohydrate sodium
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI BEFAZOL 500 MG IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her flakon; 500 mg sefazoline eşdeğer miktarda 524 mg sefazolin sodyum içerir. Her çözücü ampul; 2 mL % 0,5 lidokain hidroklorür çözeltisi içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su ve sodyum hidroksit içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BEFAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2._ _ _ _BEFAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BEFAZOL NASIL KULLANILIR ? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5._ _ _ _BEFAZOL’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BEFAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? BEFAZOL, bir antibiyotiktir. Her flakon 500 mg sefazolin (sodyum olarak) içerir. 500 mg sefazolin (sodyum olarak) içeren bir flakon ve 2 mL % 0,5 lidokain hidroklorür solüsyonu içeren çözücü ampul bulunan ambalajlarda sunulmaktadır. BEFAZOL, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır: • Solunum yolu enfeksiyonları • İdrar yolu enfeksiyonları • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları • Safra yolu enfeksiyonları • Kemik ve eklem enfeksiyonları _ _ • Genital (cinsel organlar) enfeksiyonl Leer el documento completo
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BEFAZOL 500 mg IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Flakon; Her flakonda 500 mg sefazolin (524 mg sefazolin sodyuma eşdeğer miktarda) bulunur. Ampul (2 ml); Her çözücü ampul, %0,5 lidokain hidroklorür çözeltisi içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit (pH ayarı için k.m. kullanılır) Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü Enjeksiyonluk çözelti tozu, beyaz ya da sarımsı renkte tozdur. Çözücü (%0,5’lik lidokain hidroklorür çözeltisi), renksiz, kokusuz berrak çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BEFAZOL, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir : • Solunum yolu enfeksiyonları • İdrar yolu enfeksiyonları • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları • Safra yolu enfeksiyonları • Kemik ve eklem enfeksiyonları _ _ 2 / 16 • Genital enfeksiyonlar • Septisemi • Endokardit • Perioperatif profilaksi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozaj ve uygulama yolu, hastanın yaşı ve vücut ağırlığı, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak belirlenmelidir. Erişkinler _ _ ENFEKSIYONUN TÜRÜ DOZ UYGULAMA SIKLIĞI Orta-ağır enfeksiyonlar 500 mg – 1 gram 6 – 8 saatte bir Duyarlı Gram-pozitif kokların yol açtığı hafif enfeksiyonlar 250 mg – 500 mg 8 saatte bir Akut, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonları 1 gram 12 saatte bir Pnömokoksik pnömoni 500 mg 12 saatte bir Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar (endokardit, septisemi gibi)* 1 gram – 1,5 gram 6 saatte bir *Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır. Perioperatif profilaktik kullanım Kontaminasyonlu ya da kontaminasyon riski bulunan cerrahi girişimlerde, postoperatif enfeksiyonları Leer el documento completo