Baxyl Long Acting 200 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Oxytétracycline Dihydraté 216 mg/ml - Eq. Oxytétracycline 200 mg/ml

Commercializzato da:

Prodivet Pharmaceuticals SA-NV

Codice ATC:

QJ01AA06

INN (Nome Internazionale):

Oxytetracycline Dihydrate

Dosaggio:

200 mg/ml

Forma farmaceutica:

Solution injectable

Composizione:

Oxytétracycline Dihydraté 216 mg/ml

Via di somministrazione:

Voie intramusculaire

Gruppo terapeutico:

bovin; porc

Area terapeutica:

Oxytetracycline

Dettagli prodotto:

CTI code: 137146-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1202829 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 137146-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1202811 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

1987-02-23

Foglio illustrativo

Notice – FR version
BAXYL LA
NOTICE
BAXYL LONG ACTING OXYTETRACYCLINUM 20%, SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
B-4731 Eynatten
Tel : [phone]
Fax : [phone]
[e-mail]
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BAXYL Long Acting Oxytetracyclinum 20%, solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif :
Dihydrate d’oxytétracycline 216 mg (= 200 mg oxytétracycline) par
ml.
Liste des excipients
Sodium formaldéhydesulfoxylate – Oxyde de magnésium –
Dimethylacétamide – Sodium édétate –
Ethanolamine – Eau pour préparations injectables q.s. p.f. 1 ml.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections causées par les germes sensibles à
l'oxytétracycline et compatible avec une
diffusion en antibiotique au site infectieux en concentration
efficace, dans les limites de ses propriétés
pharmacocinétiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS

Ne pas administrer BAXYL Long Acting aux chats, aux chiens et aux
chevaux.

Ne pas administrer BAXYL Long Acting à des vaches en lactation.

Insuffisance rénale et hépatique.

Hypersensibilité aux tétracyclines.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES

Réactions d’hypersensibilité.

Une réaction locale au site d’injection, dont la durée peut
atteindre 21 jours, peut se
manifester. Une élévation transitoire des taux de créatine kinase
peut se manifester pendant
72 heures (bovins).
Les réactions sont plus prononcées en cas d’injection dans la
croupe. Une boiterie faible à
modérée peut se manifester pendant un maximum de 10 jours,

Les animaux traités, particulièrement ceux présentant une faible
pigmentation cutanée,
peuvent développer une photodermatite lorsqu'ils sont exposés de
manière intensive à la
lumière solaire.

Les tétracyclines peuvent lier

Scheda tecnica

RCP – FR version
BAXYL LA
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP – FR version
BAXYL LA
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BAXYL LONG ACTING OXYTETRACYCLINUM 20%, SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif :
Dihydrate d’oxytétracycline 216 mg (= 200 mg oxytétracycline) par
ml.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
BAXYL Long Acting est destiné aux bovins (veaux et adultes) et aux
porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections causées par les germes sensibles à
l'oxytétracycline et compatible avec une
diffusion en antibiotique au site infectieux en concentration
efficace, dans les limites de ses propriétés
pharmacocinétiques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Ne pas administrer BAXYL Long Acting aux chats, aux chiens et aux
chevaux.

Ne pas administrer BAXYL Long Acting à des vaches en lactation.

Insuffisance rénale et hépatique.

Hypersensibilité aux tétracyclines.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Ne pas injecter plus de 10 ml de BAXYL Long Acting au même endroit.
Répartir la dose à injecter en
plusieurs sites d’injection chez les animaux de plus de 100 kg.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX

L’emploi inapproprié de BAXYL Long Acting peut provoquer
l’émergence de bactéries
résistantes à l’oxytétracycline ce qui peut diminuer
l’efficacité de traitements aux tétracyclines
en raison des résistances croisées potentielles.

La sélection de résistances est susceptible d'évoluer chez certains
microorganismes
pathogènes; l'utilisation du produit devrait donc être basée sur
les résultats des tests de
sensibilité.

Il est recommandé d'évaluer la réponse au traitement 2 jours après
la dernière injection. Si
l'antibiothérapie s'avère encore nécessaire, un autre antibiotique