Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxytétracycline Dihydraté 216 mg/ml - Eq. Oxytétracycline 200 mg/ml
Prodivet Pharmaceuticals SA-NV
QJ01AA06
Oxytetracycline Dihydrate
200 mg/ml
Solution injectable
Oxytétracycline Dihydraté 216 mg/ml
Voie intramusculaire
bovin; porc
Oxytetracycline
CTI code: 137146-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1202829 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 137146-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1202811 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1987-02-23
Notice – FR version BAXYL LA NOTICE BAXYL LONG ACTING OXYTETRACYCLINUM 20%, SOLUTION INJECTABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Prodivet pharmaceuticals sa/nv Hagbenden, 39c B-4731 Eynatten Tel : 00 32 (0)87 85 20 25 Fax : 00 32 (0)86 86 68 20 info@prodivet.com 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE BAXYL Long Acting Oxytetracyclinum 20%, solution injectable 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Principe actif : Dihydrate d’oxytétracycline 216 mg (= 200 mg oxytétracycline) par ml. Liste des excipients Sodium formaldéhydesulfoxylate – Oxyde de magnésium – Dimethylacétamide – Sodium édétate – Ethanolamine – Eau pour préparations injectables q.s. p.f. 1 ml. 4. INDICATION(S) Traitement des infections causées par les germes sensibles à l'oxytétracycline et compatible avec une diffusion en antibiotique au site infectieux en concentration efficace, dans les limites de ses propriétés pharmacocinétiques. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer BAXYL Long Acting aux chats, aux chiens et aux chevaux. Ne pas administrer BAXYL Long Acting à des vaches en lactation. Insuffisance rénale et hépatique. Hypersensibilité aux tétracyclines. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Réactions d’hypersensibilité. Une réaction locale au site d’injection, dont la durée peut atteindre 21 jours, peut se manifester. Une élévation transitoire des taux de créatine kinase peut se manifester pendant 72 heures (bovins). Les réactions sont plus prononcées en cas d’injection dans la croupe. Une boiterie faible à modérée peut se manifester pendant un maximum de 10 jours, Les animaux traités, particulièrement ceux présentant une faible pigmentation cutanée, peuvent développer une photodermatite lorsqu'ils sont exposés de manière intensive à la lumière solaire. Les tétracyclines peuvent lier Lugege kogu dokumenti
RCP – FR version BAXYL LA RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 RCP – FR version BAXYL LA 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE BAXYL LONG ACTING OXYTETRACYCLINUM 20%, SOLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif : Dihydrate d’oxytétracycline 216 mg (= 200 mg oxytétracycline) par ml. Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES BAXYL Long Acting est destiné aux bovins (veaux et adultes) et aux porcs. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections causées par les germes sensibles à l'oxytétracycline et compatible avec une diffusion en antibiotique au site infectieux en concentration efficace, dans les limites de ses propriétés pharmacocinétiques. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer BAXYL Long Acting aux chats, aux chiens et aux chevaux. Ne pas administrer BAXYL Long Acting à des vaches en lactation. Insuffisance rénale et hépatique. Hypersensibilité aux tétracyclines. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Ne pas injecter plus de 10 ml de BAXYL Long Acting au même endroit. Répartir la dose à injecter en plusieurs sites d’injection chez les animaux de plus de 100 kg. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX L’emploi inapproprié de BAXYL Long Acting peut provoquer l’émergence de bactéries résistantes à l’oxytétracycline ce qui peut diminuer l’efficacité de traitements aux tétracyclines en raison des résistances croisées potentielles. La sélection de résistances est susceptible d'évoluer chez certains microorganismes pathogènes; l'utilisation du produit devrait donc être basée sur les résultats des tests de sensibilité. Il est recommandé d'évaluer la réponse au traitement 2 jours après la dernière injection. Si l'antibiothérapie s'avère encore nécessaire, un autre antibiotique Lugege kogu dokumenti