Bactrim-Eumedica™

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

sulfametoksazol, trimetoprim

Commercializzato da:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Codice ATC:

J01EE01

INN (Nome Internazionale):

sulfametoksazol, trimetoprim

Dosaggio:

400mg/5mL+80mg/5mL

Forma farmaceutica:

koncentrat za rastvor za infuziju

Confezione:

koncentrat za rastvor za infuziju; 400mg/5mL+80mg/5mL; ampula, 10x5mL

Classe:

SZ

Tipo di ricetta:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Prodotto da:

EUMEDICA PHARMACEUTICALS AG

Dettagli prodotto:

JKL: 0026601

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2017-02-28

Foglio illustrativo

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
BACTRIM ROCHE
TM
, 400 MG/5 ML + 80 MG/5 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
SULFAMETOKSAZOL, TRIMETOPRIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bactrim Roche i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Bactrim Roche
3.
Kako se primenjuje lek Bactrim Roche
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bactrim Roche
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 17
1. ŠTA JE LEK BACTRIM ROCHE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Bactrim Roche je antibakterijski lek za sistemsku primenu. Ovaj
lek sadrži dve aktivne supstance
sulfametoksazol i trimetoprim, koje u kombinaciji daju lek koji se
koristi za lečenje bolesti čiji su uzročnici
najrazličitiji mikroorganizmi.
Aktivne supstance leka Bactrim deluju zajednički i blokiraju dva
enzima koji omogućavaju sintezu folne
kiseline u mikroorganizmima. Blokadom ovih enzima sprečava se rast i
razmnožavanje mikroorganizama.
Ovaj mehanizam obično dovodi do smrti mikroorganizama u
koncentracijama pri kojima pojedinačne
aktivne supstance samo sprečavaju rast mikroorganizama. Bactrim Roche
je često delotvoran i protiv
mikroorganizama koji su rezistentni na jednu od ova dve aktivne
supstance.
Zbog dvojnog dejstva leka Bactrim Roche, rizik da se bakterije
,,naviknu” (postanu rezistentne) na lek je
manja.
Lek Bactrim Roche se koristi za lečenje sledećih infekcija izazvanih
osetljivim mi

Scheda tecnica

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bactrim Roche
TM
, 400 mg/5 mL + 80 mg/5 mL, koncentrat za rastvor za infuziju
INN: sulfametoksazol, trimetoprim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula (5 mL) sadrži 400 mg sulfametoksazola i 80 mg
trimetoprima.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom je etanol, bezvodni.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
Bistar bezbojan do slabožut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Bactrim Roche treba koristiti samo gde je, prema proceni lekara,
korist od lečenja veća u odnosu na
moguće rizike; treba razmotriti da bude korišćen kao jedini
efikasan antibakterijski lek.
S obzirom na to da _in vitro_ osetljivost bakterija na antibiotik
varira geografski i vremenom, treba razmotriti
lokalnu situaciju pri izboru antibiotske terapije.
Lek Bactrim Roche je indikovan za terapiju sledećih infekcija
izazvanih osetljivim mikroorganizmima:
Infekcije
gornjih
i
donjih
respiratornih
puteva
i
uha:
akutne
egzarcerbacije
hroničnog
bronhitisa,
bronhiektazije, pneumonija (uključujući pneumoniju izazvanu
_Pneumocystis carinii_), sinuzitis, otitis media.
Infekcije urogenitalnog trakta: akutni i hronični cistits,
pijelonefritis, uretritis, prostatitis.
Infekcije gastrointestinalnog trakta, uključujući tifus i paratifus
(takođe za lečenje kliconoštva), kolera (kao
suplementarna terapija uz nadoknadu tečnosti i elektrolita).
Ostale bakterijske infekcije izazvane osetljivim mikroorganizmima:
akutna bruceloza, septikemija (izazvana
osetljivim
mikroorganizmima),
micetoma
(osim
u
slučaju
eumicetoma),
južnoamerička
blastomikoza
(_Paracoccidioides brasiliensis_).
Kao
lek
poslednje
terapijske
linije
u
slučaju
osteomijelitisa
(tj.
u
slučaju
kontraidikovane
primene
vankomicina) izazvanog
multirezistentnim
mikroorganizmima,
ukoliko
je
osetljivost
na
kotrimoksazol
dokazana
(kombinacija
sulfametoksazola
i
trimetoprima
u
odnosu
5:1,
poznata
je
pod
nazivom
kotrimoksazol).
Neopho