País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
sulfametoksazol, trimetoprim
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
J01EE01
sulfametoksazol, trimetoprim
400mg/5mL+80mg/5mL
koncentrat za rastvor za infuziju
koncentrat za rastvor za infuziju; 400mg/5mL+80mg/5mL; ampula, 10x5mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
EUMEDICA PHARMACEUTICALS AG
JKL: 0026601
OBNOVA
2017-02-28
1 od 17 UPUTSTVO ZA LEK BACTRIM ROCHE TM , 400 MG/5 ML + 80 MG/5 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU SULFAMETOKSAZOL, TRIMETOPRIM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bactrim Roche i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Bactrim Roche 3. Kako se primenjuje lek Bactrim Roche 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bactrim Roche 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 17 1. ŠTA JE LEK BACTRIM ROCHE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Bactrim Roche je antibakterijski lek za sistemsku primenu. Ovaj lek sadrži dve aktivne supstance sulfametoksazol i trimetoprim, koje u kombinaciji daju lek koji se koristi za lečenje bolesti čiji su uzročnici najrazličitiji mikroorganizmi. Aktivne supstance leka Bactrim deluju zajednički i blokiraju dva enzima koji omogućavaju sintezu folne kiseline u mikroorganizmima. Blokadom ovih enzima sprečava se rast i razmnožavanje mikroorganizama. Ovaj mehanizam obično dovodi do smrti mikroorganizama u koncentracijama pri kojima pojedinačne aktivne supstance samo sprečavaju rast mikroorganizama. Bactrim Roche je često delotvoran i protiv mikroorganizama koji su rezistentni na jednu od ova dve aktivne supstance. Zbog dvojnog dejstva leka Bactrim Roche, rizik da se bakterije ,,naviknu” (postanu rezistentne) na lek je manja. Lek Bactrim Roche se koristi za lečenje sledećih infekcija izazvanih osetljivim mi Leer el documento completo
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Bactrim Roche TM , 400 mg/5 mL + 80 mg/5 mL, koncentrat za rastvor za infuziju INN: sulfametoksazol, trimetoprim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula (5 mL) sadrži 400 mg sulfametoksazola i 80 mg trimetoprima. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom je etanol, bezvodni. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju. Bistar bezbojan do slabožut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Bactrim Roche treba koristiti samo gde je, prema proceni lekara, korist od lečenja veća u odnosu na moguće rizike; treba razmotriti da bude korišćen kao jedini efikasan antibakterijski lek. S obzirom na to da _in vitro_ osetljivost bakterija na antibiotik varira geografski i vremenom, treba razmotriti lokalnu situaciju pri izboru antibiotske terapije. Lek Bactrim Roche je indikovan za terapiju sledećih infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima: Infekcije gornjih i donjih respiratornih puteva i uha: akutne egzarcerbacije hroničnog bronhitisa, bronhiektazije, pneumonija (uključujući pneumoniju izazvanu _Pneumocystis carinii_), sinuzitis, otitis media. Infekcije urogenitalnog trakta: akutni i hronični cistits, pijelonefritis, uretritis, prostatitis. Infekcije gastrointestinalnog trakta, uključujući tifus i paratifus (takođe za lečenje kliconoštva), kolera (kao suplementarna terapija uz nadoknadu tečnosti i elektrolita). Ostale bakterijske infekcije izazvane osetljivim mikroorganizmima: akutna bruceloza, septikemija (izazvana osetljivim mikroorganizmima), micetoma (osim u slučaju eumicetoma), južnoamerička blastomikoza (_Paracoccidioides brasiliensis_). Kao lek poslednje terapijske linije u slučaju osteomijelitisa (tj. u slučaju kontraidikovane primene vankomicina) izazvanog multirezistentnim mikroorganizmima, ukoliko je osetljivost na kotrimoksazol dokazana (kombinacija sulfametoksazola i trimetoprima u odnosu 5:1, poznata je pod nazivom kotrimoksazol). Neopho Leer el documento completo