Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1775 BAKLOFEN
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array
M03BX01
1775 BAKLOFEN
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
BAKLOFEN
Kód SÚKL: 0040274 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
SP.ZN.SUKLS280101/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BACLOFEN POLPHARMA 10 MG TABLETY BACLOFEN POLPHARMA 25 MG TABLETY _baclofenum_ _ _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz. bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Baclofen Polpharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Baclofen Polpharma užívat 3. Jak se přípravek Baclofen Polpharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Baclofen Polpharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BACLOFEN POLPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Baklofen je látka, která uvolňuje svaly. Lékař rozhodl, že Vy nebo Vaše dítě potřebujete ke zlepšení svého stavu přípravek Baclofen Polpharma. Přípravek Baclofen Polpharma se používá ke snižování a zmírňování nadměrného napětí svalstva (spazmů) vyskytujících se u různých onemocnění, jako u mozkové obrny, roztroušené sklerózy, cévních mozkových příhod, onemocnění míchy a jiných poruch nervové soustavy. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BACLOFEN POLPHARMA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BACLOFEN POLPHARMA: • jestliže jste alergický(á) na baklofen nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uved Leggi il documento completo
SP.ZN.SUKLS280101/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BACLOFEN POLPHARMA 10 mg tablety BACLOFEN POLPHARMA 25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 10 mg tableta obsahuje baclofenum 10 mg. Jedna 25 mg tableta obsahuje baclofenum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy. Jedna 10 mg tableta obsahuje 60 mg monohydrátu laktózy. Jedna 25 mg tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta: 10 mg: Bílé, kulaté, vypouklé tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 25 mg: Bílé, kulaté, vypouklé tablety. _ _ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Baklofen je indikován ke zmírnění spastických stavů kosterního svalstva vznikajících v důsledku takových onemocnění, jako roztroušená skleróza, jiná onemocnění nebo poranění míchy, např. nádory míchy, syringomyelie, onemocnění motorických neuronů, transverzální myelitida, částečné přerušení míchy v důsledku úrazu. Baklofen se také indikuje u dospělých ke zmírnění spastických stavů kosterního svalstva vznikajících například v důsledku cévních mozkových příhod, mozkových obrn, meningitidy, traumatických úrazů hlavy. Při zahájení léčby pomocí baklofenu je důležitá volba pacienta; nejpřínosnější bude tato léčba asi u pacientů, kteří jsou spastickými stavy hendikepováni při svých činnostech popřípadě při fyzioterapii. Léčba se zahajuje až po stabilizaci spastického stavu. Pediatrická populace Baklofen je indikován u pacientů ve věku od 0 do <18 let k symptomatické léčbě spastických stavů mozkového původu, zvláště pak v případech dětské mozkové obrny, ale i po cévních mozkových příhodách nebo při novotvarech či degenerativních onemocněních mozku. Baklofen je také indikován k symptomatické léčbě svalových spazmů objevujících se při onemocněních míchy v d Leggi il documento completo