BACLOFEN POLPHARMA 10MG Tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

1775 BAKLOFEN

Disponible des:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array

Codi ATC:

M03BX01

Designació comuna internacional (DCI):

1775 BAKLOFEN

Dosis:

10MG

formulario farmacéutico:

Tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

BAKLOFEN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0040274 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2024-02-05

Informació per a l'usuari

SP.ZN.SUKLS280101/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BACLOFEN POLPHARMA 10
MG TABLETY
BACLOFEN POLPHARMA 25
MG TABLETY
_baclofenum_
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS
DŮLEŽITÉ
INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz. bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Baclofen Polpharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Baclofen
Polpharma užívat
3.
Jak se přípravek Baclofen Polpharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Baclofen Polpharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
BACLOFEN POLPHARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Baklofen je látka, která uvolňuje svaly. Lékař rozhodl, že Vy
nebo Vaše dítě potřebujete ke zlepšení
svého stavu přípravek Baclofen Polpharma. Přípravek Baclofen
Polpharma se používá ke snižování a
zmírňování nadměrného napětí svalstva (spazmů)
vyskytujících se u různých onemocnění, jako u
mozkové obrny, roztroušené sklerózy, cévních mozkových
příhod, onemocnění míchy a jiných poruch
nervové soustavy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
BACLOFEN POLPHARMA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
BACLOFEN POLPHARMA:
•
jestliže jste alergický(á) na baklofen nebo na kteroukoliv další
složku tohoto přípravku
(uved

Fitxa tècnica

SP.ZN.SUKLS280101/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BACLOFEN POLPHARMA 10 mg tablety
BACLOFEN POLPHARMA 25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 10 mg tableta obsahuje baclofenum 10 mg.
Jedna 25 mg tableta obsahuje baclofenum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy.
Jedna 10 mg tableta obsahuje 60 mg monohydrátu laktózy.
Jedna 25 mg tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta:
10 mg: Bílé, kulaté, vypouklé tablety s půlicí rýhou na jedné
straně. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
25 mg: Bílé, kulaté, vypouklé tablety.
_ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Baklofen je indikován ke zmírnění spastických stavů kosterního
svalstva vznikajících v důsledku
takových onemocnění, jako roztroušená skleróza, jiná
onemocnění nebo poranění míchy, např.
nádory míchy, syringomyelie, onemocnění motorických neuronů,
transverzální myelitida,
částečné přerušení míchy v důsledku úrazu.
Baklofen se také indikuje u dospělých ke zmírnění spastických
stavů kosterního svalstva
vznikajících například v důsledku cévních mozkových příhod,
mozkových obrn, meningitidy,
traumatických úrazů hlavy.
Při zahájení léčby pomocí baklofenu je důležitá volba
pacienta; nejpřínosnější bude tato léčba asi
u pacientů, kteří jsou spastickými stavy hendikepováni při
svých činnostech popřípadě při
fyzioterapii. Léčba se zahajuje až po stabilizaci spastického
stavu.
Pediatrická populace
Baklofen je indikován u pacientů ve věku od 0 do <18 let k
symptomatické léčbě spastických stavů
mozkového původu, zvláště pak v případech dětské mozkové
obrny, ale i po cévních mozkových
příhodách nebo při novotvarech či degenerativních onemocněních
mozku.
Baklofen je také indikován k symptomatické léčbě svalových
spazmů objevujících se při
onemocněních míchy v d