AZITROMICINA MYLAN GENERICS ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Azitromicina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

Azithromycin

Confezione:

"200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE HDPE DA 1200 MG; "200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE HDP

Classe:

M

Area terapeutica:

Azitromicina

Dettagli prodotto:

037972041 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 1200 MG - Autorizzato; 037972039 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 900 MG - Autorizzato; 037972015 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 600 MG - Autorizzato; 037972054 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 1500 MG - Autorizzato; 037972027 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 800 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AZITROMICINA MYLAN GENERICS ITALIA 200 MG/5 ML POLVERE PER
SOSPENSIONE ORALE
_Azitromicina_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Azitromicina Mylan Generics Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Azitromicina Mylan Generics
Italia
3.
Come prendere Azitromicina Mylan Generics Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Azitromicina Mylan Generics Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È AZITROMICINA MYLAN GENERICS ITALIA E A CHE COSA
SERVE
L’azitromicina è un antibiotico. Appartiene a un gruppo di
antibiotici
chiamati macrolidi. E’ usata per trattare le infezioni provocate da
batteri.
Questo medicinale viene in genere prescritto per trattare:
- infezioni del petto, come bronchite e polmonite
- infezioni delle tonsille, della gola (faringite) e sinusite
- infezioni delle orecchie
- infezioni della cute e dei tessuti molli, tranne le ferite da
ustione
infette
- infezioni dell’uretra e della cervice provocate da clamidia.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AZITROMICINA MYLAN
GENERICS ITALIA
NON PRENDA AZITROMICINA MYLAN GENERICS ITALIA
- se è allergico all’azitromicina, all’eritromicina o a qualsiasi
altro
antibiotico macrolide o chetolide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
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Documento reso disponibile da AIFA il 13/07

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Azitromicina Mylan Generics Italia 200 mg/5 ml polvere per sospensione
orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni preparato da 5 ml di sospensione orale contiene 204,8 mg di
azitromicina
monoidrato, equivalenti a 200 mg di azitromicina.
Ogni preparato da 1 ml di sospensione orale contiene 40,96 mg di
azitromicina
monoidrato, equivalenti a 40 mg di azitromicina.
Eccipienti con effetto noto
Saccarosio 3,70g/5 ml
Aspartame (E951) 30 mg/5 ml
Sodio 7,742 mg/5 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
Polvere cristallina di colore bianco o bianco-avorio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’azitromicina in polvere per sospensione orale è indicata per il
trattamento
delle seguenti infezioni, quando queste sono causate da microrganismi
sensibili all’azitromicina (vedere paragrafo 4.4 e 5.1):
•
sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
•
otite media batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
•
faringite, tonsillite
•
esacerbazione acuta di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata)
•
polmonite da moderata a grave acquisita in comunità
•
infezioni della cute e dei tessuti molli
•
uretrite e cervicite non complicate causate da _Chlamydia
trachomatis_.
È consigliabile consultare linee guida ufficiali per un utilizzo
appropriato degli
agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
ADULTI
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Documento reso disponibile da AIFA il 13/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In caso di uretrite e cervicite da _Chlamydia trachomatis_ non
complicate i