Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Azitromicina
MYLAN S.P.A.
J01FA10
Azithromycin
"200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE HDPE DA 1200 MG; "200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE HDP
M
Azitromicina
037972041 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 1200 MG - Autorizzato; 037972039 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 900 MG - Autorizzato; 037972015 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 600 MG - Autorizzato; 037972054 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 1500 MG - Autorizzato; 037972027 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 800 MG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AZITROMICINA MYLAN GENERICS ITALIA 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE _Azitromicina_ MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Azitromicina Mylan Generics Italia e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Azitromicina Mylan Generics Italia 3. Come prendere Azitromicina Mylan Generics Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Azitromicina Mylan Generics Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AZITROMICINA MYLAN GENERICS ITALIA E A CHE COSA SERVE L’azitromicina è un antibiotico. Appartiene a un gruppo di antibiotici chiamati macrolidi. E’ usata per trattare le infezioni provocate da batteri. Questo medicinale viene in genere prescritto per trattare: - infezioni del petto, come bronchite e polmonite - infezioni delle tonsille, della gola (faringite) e sinusite - infezioni delle orecchie - infezioni della cute e dei tessuti molli, tranne le ferite da ustione infette - infezioni dell’uretra e della cervice provocate da clamidia. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AZITROMICINA MYLAN GENERICS ITALIA NON PRENDA AZITROMICINA MYLAN GENERICS ITALIA - se è allergico all’azitromicina, all’eritromicina o a qualsiasi altro antibiotico macrolide o chetolide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). 1/11 Documento reso disponibile da AIFA il 13/07 Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Azitromicina Mylan Generics Italia 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni preparato da 5 ml di sospensione orale contiene 204,8 mg di azitromicina monoidrato, equivalenti a 200 mg di azitromicina. Ogni preparato da 1 ml di sospensione orale contiene 40,96 mg di azitromicina monoidrato, equivalenti a 40 mg di azitromicina. Eccipienti con effetto noto Saccarosio 3,70g/5 ml Aspartame (E951) 30 mg/5 ml Sodio 7,742 mg/5 ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale. Polvere cristallina di colore bianco o bianco-avorio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE L’azitromicina in polvere per sospensione orale è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni, quando queste sono causate da microrganismi sensibili all’azitromicina (vedere paragrafo 4.4 e 5.1): • sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata) • otite media batterica acuta (adeguatamente diagnosticata) • faringite, tonsillite • esacerbazione acuta di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata) • polmonite da moderata a grave acquisita in comunità • infezioni della cute e dei tessuti molli • uretrite e cervicite non complicate causate da _Chlamydia trachomatis_. È consigliabile consultare linee guida ufficiali per un utilizzo appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA ADULTI 1/25 Documento reso disponibile da AIFA il 13/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ In caso di uretrite e cervicite da _Chlamydia trachomatis_ non complicate i Přečtěte si celý dokument