Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZITHROMYCIN
Sandoz GmbH
J01FA10
AZITHROMYCIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-05-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AZITHROMYCIN SANDOZ 500 MG – GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN AUF EINEM MESSLÖFFEL Wirkstoff: Azithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azithromycin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin Sandoz beachten? 3. Wie ist Azithromycin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azithromycin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZITHROMYCIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azithromycin ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Makrolide genannt werden. Es wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch Bakterien verursacht werden. Dieses Arzneimittel wird in der Regel verschrieben zur Behandlung von: Infektionen im Brustkorb, wie z.B. Bronchitis und Lungenentzündung Infektionen der Mandeln, des Rachens (Pharyngitis) und der Nasennebenhöhlen Infektionen der Ohren Haut- und Weichteilinfektionen, mit Ausnahme von infizierten Brandwunden Harnröhren- und Gebärmutterhalsinfektionen, verursacht durch Chlamydien Dieses Arzneimittel ist separat auf einem Messlöffel verpackt. Jeder Messlöffel enthält Granulat mit dem Arzneimittel (siehe „Wie ist Azit Leggi il documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azithromycin Sandoz 500 mg – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen auf einem Messlöffel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Messlöffel enthält Azithromycindihydrat, entsprechend 500 mg Azithromycin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam (122 mg), Natrium (2,23 mmol bzw. 51,3 mg), Saccharose (1,39 g) und Maltodextrin (aus Kartoffel, enthält Glucose und Sulfit). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zum Herstellung einer Suspension zum Einnehmen auf einem Messlöffel. Das weiße bis gelblich-braune Granulat befindet sich auf einen Plastiklöffel, der mit einer mikroperforierten Folie bedeckt ist. Bei der Zubereitung des gebrauchsfertigen Produkts entsteht eine weiße bis gelblich-braune homogene gelartige Masse. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azithromycin Sandoz ist angezeigt zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind, bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn Betalaktam-Antibiotika aus anderen Gründen nicht geeignet sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert) akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert) Pharyngitis, Tonsillitis akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert) leichte bis mäßig schwere ambulant erworbene Pneumonie Haut- und Weichteilinfektionen unkomplizierte, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachte Urethritis und Zervizitis Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung KINDER UND JUGENDLICHE ÜBER 45 KG KÖRPERGEWICHT UND ERWACHSENE, EINSCHLIESSLICH ÄLTERER PATIENTEN 2 Die Gesamtdosis Azithromycin beträgt 1500 mg, verabreicht über 3 aufeinander folgende Tage (e Leggi il documento completo