Azithromycin Sandoz 500 mg - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen auf einem Messlöffel

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AZITHROMYCIN

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

J01FA10

INN (Internationale Bezeichnung):

AZITHROMYCIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-05-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AZITHROMYCIN SANDOZ 500 MG – GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN AUF EINEM MESSLÖFFEL
Wirkstoff: Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azithromycin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Azithromycin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von
Antibiotika, die Makrolide
genannt werden. Es wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die
durch Bakterien
verursacht werden.
Dieses Arzneimittel wird in der Regel verschrieben zur Behandlung von:

Infektionen im Brustkorb, wie z.B. Bronchitis und Lungenentzündung

Infektionen der Mandeln, des Rachens (Pharyngitis) und der
Nasennebenhöhlen

Infektionen der Ohren

Haut- und Weichteilinfektionen, mit Ausnahme von infizierten
Brandwunden

Harnröhren- und Gebärmutterhalsinfektionen, verursacht durch
Chlamydien
Dieses Arzneimittel ist separat auf einem Messlöffel verpackt. Jeder
Messlöffel enthält
Granulat mit dem Arzneimittel (siehe „Wie ist Azit

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin Sandoz 500 mg – Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
auf einem Messlöffel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Messlöffel enthält Azithromycindihydrat, entsprechend 500 mg
Azithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam (122 mg),
Natrium (2,23 mmol bzw.
51,3 mg), Saccharose (1,39 g) und Maltodextrin (aus Kartoffel,
enthält Glucose und Sulfit).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Herstellung einer Suspension zum Einnehmen auf einem
Messlöffel.
Das weiße bis gelblich-braune Granulat befindet sich auf einen
Plastiklöffel, der mit einer
mikroperforierten Folie bedeckt ist.
Bei der Zubereitung des gebrauchsfertigen Produkts entsteht eine
weiße bis gelblich-braune
homogene gelartige Masse.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azithromycin Sandoz ist angezeigt zur Behandlung folgender
bakterieller Infektionen, die
durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind, bei
Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn
Betalaktam-Antibiotika aus
anderen Gründen nicht geeignet sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):

akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)

akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert)

Pharyngitis, Tonsillitis

akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)

leichte bis mäßig schwere ambulant erworbene Pneumonie

Haut- und Weichteilinfektionen

unkomplizierte, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachte Urethritis
und Zervizitis
Die
offiziellen
Richtlinien
zur
sachgerechten
Anwendung
von
Antibiotika
sind
zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
KINDER UND JUGENDLICHE ÜBER 45 KG KÖRPERGEWICHT UND ERWACHSENE,
EINSCHLIESSLICH
ÄLTERER PATIENTEN
2
Die Gesamtdosis Azithromycin beträgt 1500 mg, verabreicht über 3
aufeinander folgende
Tage (e