AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

DESOGESTREL

Commercializzato da:

GEDEON RICHTER PLC.

Codice ATC:

G03AC09

INN (Nome Internazionale):

DESOGESTREL

Dosaggio:

75 microgramos

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

DESOGESTREL 75 microgramos

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Desogestrel

Dettagli prodotto:

AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 25/03/2011 Comercializado - AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 25/03/2011 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2011-03-25

Foglio illustrativo

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
AZALIA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
desogestrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas ya que
puede perjudicarles
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Azalia 75 microgramos comprimidos recubiertos con película (a
partir de ahora: Azalia) y para
qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azalia
3.
Cómo tomar Azalia
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azalia
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZALIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azalia se utiliza para prevenir el embarazo.
¿CÓMO FUNCIONA?
Azalia contiene una pequeña cantidad de un tipo de hormona sexual
femenina, el progestágeno desogestrel.
Por este motivo Azalia se denomina píldora de progestágeno solo
(PPS) o mini-píldora. A diferencia de los
anticonceptivos combinados, los PPS o mini-píldoras no contienen una
hormona estrogénica, y solo
contienen un progestágeno.
La mayoría de las PPS funcionan principalmente evitando que los
espermatozoides entren en el útero pero
no siempre evitan que el óvulo madure que es la acción principal de
los anticonceptivos combinados.
Azalia se diferencia de la mayoría de las PPS en que tiene una dosis
que en la mayoría de casos es
suficientemente alta para evitar que el óvulo madure. Como resultado
de ello, Azalia ofrece una elevada
eficacia anticonceptiva.
Al contrario de lo que ocurre con los anticonceptivos combinados,
Azalia puede ser utilizado por mujeres
que no toleran los estrógenos y por mujeres que dan lactanci

Scheda tecnica

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azalia 75 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 microgramos de
desogestrel.
Excipiente con efecto conocido: 52,34 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, recubiertos
con película de aproximadamente
5,5 mm de diámetro; con una “D” grabada en una cara y un “75”
en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para conseguir la eficacia anticonceptiva, Azalia se debe utilizar
como se indica (ver “Cómo tomar Azalia
y “Cómo empezar a tomar Azalia”).
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal _
No se han realizado estudios clínicos en pacientes con trastornos
renales.
_Insuficiencia hepática _
No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia
hepática. Dado que el metabolismo de
las hormonas esteroideas puede estar alterado en pacientes con una
enfermedad hepática grave, el uso de
Azalia en estas mujeres no está indicado mientras que los valores de
las funciones hepáticas no hayan
vuelto a la normalidad (ver sección 4.3).
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Azalia en adolescentes
menores de 18 años.
No existen datos disponibles.
2 de 12
Forma de administración
Vía oral.
CÓMO TOMAR AZALIA
Los comprimidos se deben tomar cada día aproximadamente a la misma
hora de forma que el intervalo
entre dos comprimidos sea siempre de 24 horas. El primer comprimido se
debe tomar el primer día del
sangrado menstrual. Posteriormente, se debe tomar un comprimido al
día de forma continua,
independientemente de que se puedan producir sangrados. Se empezará
un nuevo blíster justo al día
siguiente de finalizar el anterior.