البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESOGESTREL
GEDEON RICHTER PLC.
G03AC09
DESOGESTREL
75 microgramos
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DESOGESTREL 75 microgramos
VÍA ORAL
con receta
Desogestrel
AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 25/03/2011 Comercializado - AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 25/03/2011 Comercializado
Autorizado
2011-03-25
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA AZALIA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG desogestrel LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas ya que puede perjudicarles - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Azalia 75 microgramos comprimidos recubiertos con película (a partir de ahora: Azalia) y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azalia 3. Cómo tomar Azalia 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Azalia 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AZALIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Azalia se utiliza para prevenir el embarazo. ¿CÓMO FUNCIONA? Azalia contiene una pequeña cantidad de un tipo de hormona sexual femenina, el progestágeno desogestrel. Por este motivo Azalia se denomina píldora de progestágeno solo (PPS) o mini-píldora. A diferencia de los anticonceptivos combinados, los PPS o mini-píldoras no contienen una hormona estrogénica, y solo contienen un progestágeno. La mayoría de las PPS funcionan principalmente evitando que los espermatozoides entren en el útero pero no siempre evitan que el óvulo madure que es la acción principal de los anticonceptivos combinados. Azalia se diferencia de la mayoría de las PPS en que tiene una dosis que en la mayoría de casos es suficientemente alta para evitar que el óvulo madure. Como resultado de ello, Azalia ofrece una elevada eficacia anticonceptiva. Al contrario de lo que ocurre con los anticonceptivos combinados, Azalia puede ser utilizado por mujeres que no toleran los estrógenos y por mujeres que dan lactanci اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Azalia 75 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 microgramos de desogestrel. Excipiente con efecto conocido: 52,34 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película de aproximadamente 5,5 mm de diámetro; con una “D” grabada en una cara y un “75” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para conseguir la eficacia anticonceptiva, Azalia se debe utilizar como se indica (ver “Cómo tomar Azalia y “Cómo empezar a tomar Azalia”). Poblaciones especiales _Insuficiencia renal _ No se han realizado estudios clínicos en pacientes con trastornos renales. _Insuficiencia hepática _ No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia hepática. Dado que el metabolismo de las hormonas esteroideas puede estar alterado en pacientes con una enfermedad hepática grave, el uso de Azalia en estas mujeres no está indicado mientras que los valores de las funciones hepáticas no hayan vuelto a la normalidad (ver sección 4.3). _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Azalia en adolescentes menores de 18 años. No existen datos disponibles. 2 de 12 Forma de administración Vía oral. CÓMO TOMAR AZALIA Los comprimidos se deben tomar cada día aproximadamente a la misma hora de forma que el intervalo entre dos comprimidos sea siempre de 24 horas. El primer comprimido se debe tomar el primer día del sangrado menstrual. Posteriormente, se debe tomar un comprimido al día de forma continua, independientemente de que se puedan producir sangrados. Se empezará un nuevo blíster justo al día siguiente de finalizar el anterior. اقرأ الوثيقة كاملة