Axura

Nazione: Unione Europea

Lingua: lettone

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

memantīna hidrohlorīds

Commercializzato da:

Merz Pharmaceuticals GmbH

Codice ATC:

N06DX01

INN (Nome Internazionale):

memantine

Gruppo terapeutico:

Other anti-dementia drugs

Area terapeutica:

Alcheimera slimība

Indicazioni terapeutiche:

Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšana.

Dettagli prodotto:

Revision: 27

Stato dell'autorizzazione:

Autorizēts

Data dell'autorizzazione:

2002-05-17

Foglio illustrativo

52
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
53
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
AXURA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
Memantine hydrochloride
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Axura un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina p irms Axura lietošanas
3.
Kā lietot Axura
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Axura
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AXURA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KĀ DARBOJAS AXURA
Axura satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Axura pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences
ārstēšanai.
Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu
pārvades traucējumi smadzenēs.
Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus,
kas ir iesaistīti mācībām un
atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Axura pieder zāļu
grupai, ko sauc par NMDA receptoru
antagonistiem. Axura iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot
nervu signālu pārvadi un
atmiņu.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO AXURA
Axura lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu
ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA P IRMS AXURA LIETOŠANAS
NELIETOJIET AXURA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja esat alerģisks (Jums ir paaugstināta jutība) pret memantīna
hidrohlorīdu vai kādu citu Axura
tablešu sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Axura lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmace

Scheda tecnica

1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Axura 10 mg apvalkotās tabletes
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg apvalkotās tabletes
Axura 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Axura 10
mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantī na hidrolorīda
(memantine hydrochloride), kas ir
ekvivalents 8,31 mg memantīna.
Axura 5 m
g+10 mg+15 mg+20 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg memantīna hidrohlorīda
(memantine hydrochloride), kas ir
ekvivalents 4,15 mg memantīna.
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda
(memantine hydrochloride), kas ir
ekvivalents 8,31 mg memantīna.
Katra apvalkotā tablete satur 15 mg memantīna hidrohlorīda
(memantine hydrochloride), kas ir
ekvivalents 12,46 mg memantīna.
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda
(memantine hydrochloride), kas ir
ekvivalents 16,62 mg memantīna.
Axura 20 m
g apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda
(memantine hydrochloride), kas ir
ekvivalents 16,62 mg memantīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Axura 10
mg apvalkotās tabletes
Gaiši dzeltena vai dzeltena ovālas formas apvalkota tablete ar
dalījuma līniju un iespiedumu "1-0"
vienā pusē un "M M" otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg apvalkotās tabletes
5 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz dzeltenīgi vai pelēcīgi
baltām, ovālas, gareniskas apvalkotas
tabletes, kuru vienā pusē iespiests „5” un otrā pusē -
„MEM”.
10 mg apvalkotās tabletes ir gaiši dzeltenas vai dzeltenas ovālas
formas apvalkotas tabletes ar dalījuma
līniju un iespiedumu "1-0" vienā pusē un "M M" otrā pusē. Tableti
var sadalīt vienādās daļās.
15 mg apvalkotās tablets ir oranžas līdz pelēcīgi oranžām,
ovālas, gareniskas apvalkotas tabletes, kuru
vienā pusē iespiests „15” un otrā pusē - „MEM”.
20 mg apvalkotās tablete