Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny
Lohmann Animal Health GmbH
QI01AD
Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9935197 - 10 x 5000 dávka - lahvička
1994-06-01
PŘÍBALOVÁ INFORMACE AVIPRO IB H120 LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE PRO KURA DOMÁCÍHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce zodpovědný za uvolnění šarže: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 4 D-27472 Cuxhaven Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVIPRO IB H120 LYOFILIZÁT PRO SUSPENZI PRO KURA DOMÁCÍHO 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium, živý, Massachusets H 120 min. 10 3,.0 EID 50 - max. 10 4,8 EID 50 * Hostitelský systém: embryonovaná kuřecí SPF vejce *EID 50 50 % infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % embryí, která byla inokulována virem. POMOCNÉ LÁTKY: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, monohydrát laktózy, sušené odtučněné mléko 4. INDIKACE Aktivní imunizace zdravých kuřat proti infekční bronchitidě drůbeže (IB). Nástup imunity: během 3 týdnů po vakcinaci. Trvání imunity: nejméně 6 týdnů 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Možnost aktivace infekce CRD (chronické respirační onemocnění) v chovech zamořených mykoplasmózou. V tomto případě by měla být použita účinná odpovídající antibiotická léčba. U jednotlivých zvířat je možnost výskytu lehkých dýchacích potíží a občasného kýchání 2. den po vakcinaci s AviPro IB H120. Tyto příznaky vymizí bez poškození respiratorního aparátu či zpomalení růstu. Tyto příznaky se vyskytují velmi vzácně. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé Leggi il documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVIPRO IB H120, LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE PRO KURA DOMÁCÍHO 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium, živý, kmen Massachusets H 120 min. 10 3,.0 EID 50 - max. 10 4,8 EID 50 * Hostitelský systém: embryonovaná kuřecí SPF vejce *EID 50 = 50 % infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % embryí, která byla inokulována virem. POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu suspenze. Vzhled: bílo béžová barva 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace zdravých kuřat proti infekční bronchitidě drůbeže (IB). Nástup imunity: během 3 týdnů po vakcinaci Trvání imunity: nejméně 6 týdnů 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Ujistěte se, že napájecí voda a napájecí systém neobsahují detergenty a desinfekční látky. Použijte celý obsah otevřené lékovky při jedné vakcinační proceduře. Uživatel si musí připravit takové množství vakcíny, které může aplikovat během 2 hodin. Nedostatečná dávka může vést k vytvoření nedostatečné imunity. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Jedná se o vakcínu obsahující živý virus. Je zapotřebí se vyhnout jakékoliv kontaminaci rozstřikem nebo rozlitím. Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce. Použijte osobní ochranné prostředky jako brýle, ochranu úst a nebo respirační masku, pokud manipulujete s tímto veterinárním léčivým přípravkem. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY ( Leggi il documento completo