AviPro IB H120 Lyofilizát pro suspenzi

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

Dostupné s:

Lohmann Animal Health GmbH

ATC kód:

QI01AD

INN (Mezinárodní Name):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)

Léková forma:

Lyofilizát pro suspenzi

Terapeutické skupiny:

kur domácí

Terapeutické oblasti:

Živé virové vakcíny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9935197 - 10 x 5000 dávka - lahvička

Datum autorizace:

1994-06-01

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
AVIPRO IB H120
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE PRO KURA DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce zodpovědný za
uvolnění šarže:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 4
D-27472 Cuxhaven
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVIPRO IB H120
LYOFILIZÁT PRO SUSPENZI PRO KURA DOMÁCÍHO
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium, živý, Massachusets H 120 min.
10
3,.0
EID
50
- max. 10
4,8
EID
50
*
Hostitelský systém: embryonovaná kuřecí SPF vejce
*EID
50
50 % infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání
infekce u 50 % embryí, která
byla inokulována virem.
POMOCNÉ LÁTKY:
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan
draselný, monohydrát laktózy,
sušené odtučněné mléko
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace zdravých kuřat proti infekční bronchitidě
drůbeže (IB).
Nástup imunity: během 3 týdnů po vakcinaci.
Trvání imunity: nejméně 6 týdnů
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Možnost aktivace infekce CRD (chronické respirační onemocnění) v
chovech zamořených
mykoplasmózou. V tomto případě by měla být použita účinná
odpovídající antibiotická léčba.
U jednotlivých zvířat je možnost výskytu lehkých dýchacích
potíží a občasného kýchání 2. den po
vakcinaci s AviPro IB H120. Tyto příznaky vymizí bez poškození
respiratorního aparátu či zpomalení
růstu. Tyto příznaky se vyskytují velmi vzácně.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z
10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
- neobvyklé

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVIPRO IB H120, LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE PRO KURA
DOMÁCÍHO
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium, živý, kmen Massachusets H 120
min. 10
3,.0
EID
50
- max. 10
4,8
EID
50
*
Hostitelský systém: embryonovaná kuřecí SPF vejce
*EID
50
= 50 % infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání
infekce u 50 % embryí, která
byla inokulována virem.
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu suspenze.
Vzhled: bílo béžová barva
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace zdravých kuřat proti infekční bronchitidě
drůbeže (IB).
Nástup imunity: během 3 týdnů po vakcinaci
Trvání imunity: nejméně 6 týdnů
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Ujistěte se, že napájecí voda a napájecí systém neobsahují
detergenty a desinfekční látky.

Použijte celý obsah otevřené lékovky při jedné vakcinační
proceduře.

Uživatel si musí připravit takové množství vakcíny, které
může aplikovat během 2 hodin.

Nedostatečná dávka může vést k vytvoření nedostatečné
imunity.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Jedná se o vakcínu obsahující živý virus. Je zapotřebí se
vyhnout jakékoliv kontaminaci rozstřikem
nebo rozlitím.
Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce.
Použijte osobní ochranné prostředky jako brýle, ochranu úst a
nebo respirační masku, pokud
manipulujete s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (