Augermid 5 mg Tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

midodrinhydroklorid

Commercializzato da:

Morningside Healthcare (Malta) Limited

Codice ATC:

C01CA17

INN (Nome Internazionale):

midodrinhydroklorid

Dosaggio:

5 mg

Forma farmaceutica:

Tablett

Composizione:

para-orange aluminiumlack Hjälpämne; midodrinhydroklorid 5 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2022-12-31

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AUGERMID 2,5 MG TABLETTER
AUGERMID 5 MG TABLETTER
midodrinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Augermid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Augermid
3.
Hur du tar Augermid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Augermid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AUGERMID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Augermid innehåller den aktiva substansen midodrinhydroklorid, som
verkar på blodkärlen via det
sympatiska nervsystemet för att korrigera obalanser i
blodfördelningen, såsom att förhindra att för
mycket blod samlas i benen när man står upp.
Augermid används för att stoppa blodtrycksfall som orsakas av att
det sympatiska nervsystemet inte
fungerar korrekt. Detta bör hjälpa till att lindra de symtom som du
kan få, såsom yrsel, svimning,
dimsyn och svaghet när du sitter eller står upp.
Midodrinhydroklorid som finns i Augermid kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR AUGERMID
TA INTE AUGERMID
-
om du är allergisk mot midodrinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har en tumör nära njuren, så kallat feokromocytom.
-
om du h

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Augermid 2,5 mg tabletter
Augermid 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
2,5 mg
Varje tablett innehåller 2,5 mg midodrinhydroklorid.
5 mg
Varje tablett innehåller 5 mg midodrinhydroklorid.
5 mg
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 5 mg tablett innehåller 0,8 mg para-orange (E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
2,5 mg
Vit, rund tablett, med en diameter på cirka 7 mm, präglad med M2 på
ena sidan och med
brytskåra på andra sidan.
5 mg
Orange, rund tablett, med en diameter på cirka 7 mm, präglad med M5
på ena sidan och med
brytskåra på andra sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta
nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av vuxna med svår ortostatisk hypotoni på grund av
dysfunktion i det
autonoma nervsystemet när andra åtgärder och behandlingar är
otillräckliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna:
Den vanliga startdosen är 2,5 mg tre gånger dagligen. Ett
doseringsschema med 3–4 timmars
intervall rekommenderas. Den sista dosen ska tas minst fyra timmar
innan du går och lägger
dig för att minska risken för hypertoni vid liggande ställning.
Dosen bör ökas med veckovisa
intervall i små steg tills ett optimalt svar erhålls. De flesta
patienter uppnår kontroll med eller
under 30 mg dagligen givet i 3 uppdelade doser. Den maximala dagliga
dosen är 30 mg givet i
3 uppdelade doser. Dagliga doser som överstiger 30 mg rekommenderas
inte. Blodtrycket vid
liggande och stående bör övervakas regelbundet i början av
behandlingen (minst två gånger i
veckan) och användningen av midodrin ska avslutas om hypertoni vid
liggande ställning ökar
för mycket. Dosering av midodrin bör ske under dagtid, när
patienten är i upprätt läge.
Äldre:
Även om det inte finns några bevis på att dosbehovet skiljer sig
åt hos äldre, rekommenderas
att de