Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ezetimibum, atorvastatinum
Organon GmbH
C10BA05
ezetimibum, atorvastatinum
Filmtabletten
ezetimibum 10 mg, atorvastatinum 10 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum 10.9 mg, lactosum monohydricum 152.8 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum, hydroxypropylcellulosum, croscarmellosum, natrii laurilsulfas, magnesii stearas, polysorbatum 80, calcii carbonas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, talcum, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 1.6 mg.
B
Synthetika
Primäre Hypercholesterinämie und Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
zugelassen
2015-02-04
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FACHINFORMATION ATOZET® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Ezetimibe und Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat). Hilfsstoffe: Kalziumkarbonat, kolloidales Siliziumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylcellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesium-Stearat, mikrokristalline Cellulose, Polysorbat 80, Povidon und Natriumlaurylsulfat, Hypromellose, Macrogol, Titandioxid und Talk. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 10 mg Ezetimibe und jeweils 10,9 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu 10 mg Atorvastatin (Atozet 10 mg/10 mg), 21,7 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu 20 mg Atorvastatin (Atozet 10 mg/20 mg), 43,4 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu 40 mg Atorvastatin (Atozet 10 mg/40 mg) oder 86,8 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu 80 mg Atorvastatin (Atozet 10 mg/80 mg). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Primäre Hypercholesterinämie Atozet senkt begleitend zu einer Diät erhöhte Werte von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo- Lipoprotein B, Triglyzeriden sowie non-HDL-Cholesterin und erhöht HDL-Cholesterin bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie. Homozygote familiäre Hypercholesterinämie Atozet senkt erhöhte Werte von Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die Patienten können weitere begleitende Therapien (wie z.B. LDL-Apherese) erhalten. Dosierung/Anwendung Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die auch während der Therapie mit Atozet fortgesetzt werden sollte. Die Dosierung sollte aufgrund der Basis-LDL-Cholesterinwerte, der empfohlenen Therapieziele und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie individuell bestimmt werden. Atozet sollte als Einzeldosis unabhängig von der Tageszeit und der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Erwachsene Dosierung bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie Der Do Leggi il documento completo