ASADROX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ROSUVASTATINA E ACIDO ACETILSALICILICO

Commercializzato da:

ADAMED S.R.L.

Codice ATC:

C10BX05

INN (Nome Internazionale):

ROSUVASTATINA E ACIDO ACETILSALICILICO

Classe:

M

Area terapeutica:

ROSUVASTATINA E ACIDO ACETILSALICILICO

Dettagli prodotto:

048829030 - 5MG/100MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829028 - 5MG/100MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829042 - 5MG/100MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829182 - 20MG/100MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829129 - 10MG/100MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829170 - 20MG/100MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829105 - 10MG/100MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829055 - 5MG/100MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829093 - 10MG/100MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829156 - 20MG/100MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829079 - 10MG/100MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829143 - 20MG/100MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829016 - 5MG/100MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829067 - 5MG/100MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829168 - 20MG/100MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829131 - 20MG/100MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829081 - 10MG/100MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829117 - 10MG/100MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829218 - 20 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048829194 - 5 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048829206 - 10 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ASADROX 5 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE
ASADROX 10 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE
ASADROX 20 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE
Rosuvastatina/Acido acetilsalicilico
LEGGA
ATTENTAMENTE
QUESTO
FOGLIO
PRIMA
DI
PRENDERE
QUESTO
MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è
ASADROX
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
ASADROX
3.
Come prendere
ASADROX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ASADROX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È
ASADROX E A COSA SERVE
ASADROX
contiene due sostanze attive: rosuvastatina e acido acetilsalicilico.
•
Rosuvastatina
appartiene
ad
un
gruppo
di
sostanze
chiamate
statine,
medicinali
che
regolano i lipidi (grassi), che vengono utilizzati per ridurre i
livelli dei lipidi noti
come
colesterolo e trigliceridi nel sangue, quando una dieta a basso
contenuto di grassi e
cambiamenti
dello
stile
di
vita
da
soli
non
sono
stati
efficaci. Il colesterolo è una
sostanza grassa (lipide) che può causare il restringimento dei vasi
sanguigni del cuore
causando una malattia coronarica. Se rischia un altro attacco
cardiaco, la rosuvastatina può
essere utilizzata anche per ridurre tale rischio, anche se i suoi
livelli di colesterolo sono
normali. Durante il trattamento deve
continuare a seguire una dieta standard per abbassare
il colesterolo.
•
L’acido acetilsalicilico a basse dosi appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati agenti
antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono minuscole cellule del
san

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ASADROX 5 mg/100 mg, capsule rigide
ASADROX 10 mg/100 mg, capsule rigide
ASADROX 20 mg/100 mg, capsule rigide
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg/100 mg: ogni capsula rigida contiene 5 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio) e
100 mg di acido acetilsalicilico.
10 mg/100 mg: ogni capsula rigida contiene 10 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio) e
100 mg di acido acetilsalicilico.
20 mg/100 mg: ogni capsula rigida contiene 20 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio)
e 100 mg di acido acetilsalicilico.
Eccipienti con effetto noto
5 mg/100 mg: ogni capsula rigida contiene 25,92 mg di lattosio
monoidrato, vedere paragrafo 4.4.
10 mg/100 mg: ogni capsula rigida contiene 51,84 mg di lattosio
monoidrato, vedere paragrafo 4.4.
20 mg/100 mg: ogni capsula rigida contiene 103,68 mg di lattosio
monoidrato, vedere paragrafo 4.4.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
5 mg/100 mg: capsula rigida di gelatina di dimensione 2 con corpo
bianco opaco e testa verde scuro
opaca. Ogni capsula contiene una compressa da bianco a quasi bianco,
biconvessa, ovale, non rivestita, di
acido acetilsalicilico e una compressa rivestita con film, marrone,
biconvessa, rotonda di rosuvastatina 5
mg.
10 mg/100 mg: capsula rigida di gelatina di dimensione 1 con corpo
bianco opaco con stampato in
nero “ASA 100 mg” e testa verde chiaro opaca con stampato in nero
“RSV 10 mg”. Ogni capsula
contiene una compressa da bianco a quasi bianco, biconvessa, ovale,
non rivestita di acido acetilsalicilico
e una compressa rivestita con film, marrone, biconvessa, rotonda di
rosuvastatina 10 mg.
20 mg/100 mg: capsula rigida di gelatina di dimensione 0 con corpo
bianco opaco con stampato in
nero “ASA 100 mg” e testa verde opaca con stampato in nero “RSV
20 mg”. Ogni capsula contiene una
compressa da bianco a quasi bianco, biconvessa, ovale, non rivestita
di ac