البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ROSUVASTATINA E ACIDO ACETILSALICILICO
ADAMED S.R.L.
C10BX05
ROSUVASTATINA E ACIDO ACETILSALICILICO
M
ROSUVASTATINA E ACIDO ACETILSALICILICO
048829030 - 5MG/100MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829028 - 5MG/100MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829042 - 5MG/100MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829182 - 20MG/100MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829129 - 10MG/100MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829170 - 20MG/100MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829105 - 10MG/100MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829055 - 5MG/100MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829093 - 10MG/100MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829156 - 20MG/100MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829079 - 10MG/100MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829143 - 20MG/100MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829016 - 5MG/100MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829067 - 5MG/100MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829168 - 20MG/100MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829131 - 20MG/100MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829081 - 10MG/100MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829117 - 10MG/100MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PA/AL-PVC/AL - Autorizzato; 048829218 - 20 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048829194 - 5 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048829206 - 10 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CPSULE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ASADROX 5 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE ASADROX 10 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE ASADROX 20 MG/100 MG CAPSULE RIGIDE Rosuvastatina/Acido acetilsalicilico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è ASADROX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ASADROX 3. Come prendere ASADROX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ASADROX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ASADROX E A COSA SERVE ASADROX contiene due sostanze attive: rosuvastatina e acido acetilsalicilico. • Rosuvastatina appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate statine, medicinali che regolano i lipidi (grassi), che vengono utilizzati per ridurre i livelli dei lipidi noti come colesterolo e trigliceridi nel sangue, quando una dieta a basso contenuto di grassi e cambiamenti dello stile di vita da soli non sono stati efficaci. Il colesterolo è una sostanza grassa (lipide) che può causare il restringimento dei vasi sanguigni del cuore causando una malattia coronarica. Se rischia un altro attacco cardiaco, la rosuvastatina può essere utilizzata anche per ridurre tale rischio, anche se i suoi livelli di colesterolo sono normali. Durante il trattamento deve continuare a seguire una dieta standard per abbassare il colesterolo. • L’acido acetilsalicilico a basse dosi appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agenti antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono minuscole cellule del san اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ASADROX 5 mg/100 mg, capsule rigide ASADROX 10 mg/100 mg, capsule rigide ASADROX 20 mg/100 mg, capsule rigide 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 mg/100 mg: ogni capsula rigida contiene 5 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio) e 100 mg di acido acetilsalicilico. 10 mg/100 mg: ogni capsula rigida contiene 10 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio) e 100 mg di acido acetilsalicilico. 20 mg/100 mg: ogni capsula rigida contiene 20 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio) e 100 mg di acido acetilsalicilico. Eccipienti con effetto noto 5 mg/100 mg: ogni capsula rigida contiene 25,92 mg di lattosio monoidrato, vedere paragrafo 4.4. 10 mg/100 mg: ogni capsula rigida contiene 51,84 mg di lattosio monoidrato, vedere paragrafo 4.4. 20 mg/100 mg: ogni capsula rigida contiene 103,68 mg di lattosio monoidrato, vedere paragrafo 4.4. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. 5 mg/100 mg: capsula rigida di gelatina di dimensione 2 con corpo bianco opaco e testa verde scuro opaca. Ogni capsula contiene una compressa da bianco a quasi bianco, biconvessa, ovale, non rivestita, di acido acetilsalicilico e una compressa rivestita con film, marrone, biconvessa, rotonda di rosuvastatina 5 mg. 10 mg/100 mg: capsula rigida di gelatina di dimensione 1 con corpo bianco opaco con stampato in nero “ASA 100 mg” e testa verde chiaro opaca con stampato in nero “RSV 10 mg”. Ogni capsula contiene una compressa da bianco a quasi bianco, biconvessa, ovale, non rivestita di acido acetilsalicilico e una compressa rivestita con film, marrone, biconvessa, rotonda di rosuvastatina 10 mg. 20 mg/100 mg: capsula rigida di gelatina di dimensione 0 con corpo bianco opaco con stampato in nero “ASA 100 mg” e testa verde opaca con stampato in nero “RSV 20 mg”. Ogni capsula contiene una compressa da bianco a quasi bianco, biconvessa, ovale, non rivestita di ac اقرأ الوثيقة كاملة