ARULATAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Latanoprost

Commercializzato da:

DR. GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH

Codice ATC:

S01EE01

INN (Nome Internazionale):

Latanoprost

Confezione:

" 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 2,5 ML; " 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 3 FLACONI CONTAGOCCE LD

Classe:

M

Area terapeutica:

Latanoprost

Dettagli prodotto:

040719015 - 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040719027 - 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040719039 - 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI CONTAGOCCE LDPE DA 2,5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Arulatan
50 microgrammi/ml collirio, soluzione
Latanoprost
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere
pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Arulatan e a che cosa serve
2.
Prima di usare Arulatan
3.
Come usare Arulatan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Arulatan
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ARULATAN E A CHE COSA SERVE
La denominazione del suo medicinale è Arulatan.
Questo medicinale è solo per uso oftalmico.
Il principio attivo contenuto in Arulatan fa parte di un gruppo di
medicinali
conosciuti come prostaglandine. Abbassa la pressione all’interno
dell’occhio
aumentando il deflusso naturale di liquido dall’interno
dell’occhio al flusso
sanguigno.
Arulatan è usato per trattare un tipo di glaucoma chiamato glaucoma
ad angolo
aperto ed anche una patologia conosciuta come ipertensione oculare.
Entrambe
queste patologie possono essere collegate ad un aumento della
pressione oculare
e con il tempo possono danneggiare la vista.
2.
PRIMA DI USARE ARULATAN
NON USI ARULATAN
-
Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo latanoprost o ad
uno qualsiasi
degli eccipienti di Arulatan (questi sono elencati nella sezione 6 del
foglio
illustrativo.)
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON ARULATAN
Prima di usare il medicinale deve informare il suo medico se:
-
è affetto da asma grave, o non ben controllata.
-
è affetto da altri tipi di glaucoma.
003272_040719_FI.DOC
Pagina 1 di 7
Documento reso disponibile da AIFA il 10/

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Arulatan 50 microgrammi/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio, soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost.
Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
Eccipiente: Benzalconio cloruro 0,2 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
Soluzione incolore o colore giallo chiaro, trasparente.
Il pH è compreso tra 6,6 e 6,9.
L’osmolalità è compresa tra 250 e 330 mOsm/kg.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto e
ipertensione oculare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso oftalmico
_Dose raccomandata negli adulti (inclusi i pazienti anziani):_
La terapia raccomandata è di una goccia di collirio
nell’occhio/negli occhi da trattare una
volta al giorno. L’effetto ottimale si ottiene somministrando
Arulatan la sera.
Arulatan non deve essere somministrato piu’ di una volta al giorno,
in quanto è stato
dimostrato che somministrazioni più frequenti diminuiscono
l’effetto ipotensivo sulla
pressione intraoculare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
proseguire normalmente
con la dose successiva.
003272_040719_RCP.doc
pag. 1 di 10
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Come con altri colliri, per ridurre il possibile assorbimento
sistemico, si raccomanda di
comprimere il sacco lacrimale a livello del canto mediale (occlusione
del puntino lacrimale)
per un minuto. Ciò deve essere effettuato subito dopo
l’instillazione di ogni singola goccia