Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Latanoprost
DR. GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH
S01EE01
Latanoprost
" 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 2,5 ML; " 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 3 FLACONI CONTAGOCCE LD
M
Latanoprost
040719015 - 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040719027 - 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040719039 - 50 MCG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI CONTAGOCCE LDPE DA 2,5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Arulatan 50 microgrammi/ml collirio, soluzione Latanoprost LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Arulatan e a che cosa serve 2. Prima di usare Arulatan 3. Come usare Arulatan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Arulatan 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È ARULATAN E A CHE COSA SERVE La denominazione del suo medicinale è Arulatan. Questo medicinale è solo per uso oftalmico. Il principio attivo contenuto in Arulatan fa parte di un gruppo di medicinali conosciuti come prostaglandine. Abbassa la pressione all’interno dell’occhio aumentando il deflusso naturale di liquido dall’interno dell’occhio al flusso sanguigno. Arulatan è usato per trattare un tipo di glaucoma chiamato glaucoma ad angolo aperto ed anche una patologia conosciuta come ipertensione oculare. Entrambe queste patologie possono essere collegate ad un aumento della pressione oculare e con il tempo possono danneggiare la vista. 2. PRIMA DI USARE ARULATAN NON USI ARULATAN - Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo latanoprost o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Arulatan (questi sono elencati nella sezione 6 del foglio illustrativo.) FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON ARULATAN Prima di usare il medicinale deve informare il suo medico se: - è affetto da asma grave, o non ben controllata. - è affetto da altri tipi di glaucoma. 003272_040719_FI.DOC Pagina 1 di 7 Documento reso disponibile da AIFA il 10/ Olvassa el a teljes dokumentumot
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Arulatan 50 microgrammi/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di collirio, soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost. Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost. Eccipiente: Benzalconio cloruro 0,2 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione Soluzione incolore o colore giallo chiaro, trasparente. Il pH è compreso tra 6,6 e 6,9. L’osmolalità è compresa tra 250 e 330 mOsm/kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e ipertensione oculare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso oftalmico _Dose raccomandata negli adulti (inclusi i pazienti anziani):_ La terapia raccomandata è di una goccia di collirio nell’occhio/negli occhi da trattare una volta al giorno. L’effetto ottimale si ottiene somministrando Arulatan la sera. Arulatan non deve essere somministrato piu’ di una volta al giorno, in quanto è stato dimostrato che somministrazioni più frequenti diminuiscono l’effetto ipotensivo sulla pressione intraoculare. In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve proseguire normalmente con la dose successiva. 003272_040719_RCP.doc pag. 1 di 10 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Come con altri colliri, per ridurre il possibile assorbimento sistemico, si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale a livello del canto mediale (occlusione del puntino lacrimale) per un minuto. Ciò deve essere effettuato subito dopo l’instillazione di ogni singola goccia Olvassa el a teljes dokumentumot