Articaine 1:100000 solution for injection

Nazione: Armenia

Lingua: inglese

Fonte: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում

Principio attivo:

articaine (articaine hydrochloride), epinephrine (epinephrine hydrotartrate)

Commercializzato da:

DFL Industria e Comercio S.A.

Codice ATC:

N01BB58

INN (Nome Internazionale):

articaine (articaine hydrochloride), epinephrine (epinephrine hydrotartrate)

Dosaggio:

40mg/ml+ 10mcg/ml

Forma farmaceutica:

solution for injection

Confezione:

(50) cartridges 1.8ml

Tipo di ricetta:

Prescription

Stato dell'autorizzazione:

Registered

Data dell'autorizzazione:

2015-10-23

Foglio illustrativo

ARTICAINE
cloridrato de articaína + epinefrina
Português
Forma Farmacêutica Solução Injetável
Apresentação Cartucho contendo 2, 3 ou 5 blisteres com 10 carpules
(tubetes) de 1,8 mL cada
Para uso exclusivo via injeção por infiltração ou por bloqueio de
nervo.
USO PEDIÁTRICO E/OU ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável de ARTICAINE 1:100.000 contém:
Cloridrato de Articaína........................................40,0
mg
Epinefrina Base
...................................................10,0 µg
Excipientes q.s.p.................................................
..1,0 mL
Excipientes: Metabissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para
Injeção.
Cada mL da solução injetável de ARTICAINE 1:200.000 contém:
Cloridrato de Articaína........................................40,0
mg
Epinefrina Base ...................................................5,0
µg
Excipientes q.s.p.................................................
..1,0 mL
Excipientes: Metabissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para
Injeção.
Contém:
20, 30 ou 50 carpules (tubetes).
O USO EM CRIANÇAS MENORES DE 4 ANOS DE IDADE NÃO É
RECOMENDADO. CONSULTE A TABELA DE ADEQUAÇÃO DE
DOSES NO ITEM POSOLOGIA.
SOLICITE A SEU PACIENTE QUE INFORME SOBRE O
APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS DECORRENTES
DO USO DESTE MEDICAMENTO.
PERGUNTE A SEU PACIENTE SE ELE ESTÁ FAZENDO USO DE
ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
O USO DESTE PRODUTO EM PACIENTES GRÁVIDAS OU
DURANTE A AMAMENTAÇÃO DEVE SER FEITO SOB
CONTROLE DO PROFISSIONAL DE SAÚDE RESPONSÁVEL.
O PRODUTO DEVE SER CONSERVADO EM SUA EMBALAGEM
ORIGINAL, EM TEMPERATURA AMBIENTE (ENTRE 15°C E
30°C). PROTEGER DA LUZ.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE
VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO
MEDICAMENTO.
CARPULES (TUBETES) PARCIALMENTE USADOS NÃO
DEVERÃO SER REAPROVEITADOS.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS
PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. Características farmacológicas
Cloridrato de Articaína
Classificaç

Scheda tecnica

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WWW.DFL.COM.BR
Estrada do Guerenguê, 2059 - Jacarepaguá Telefone: (55 21) 35286831
Rio de Janeiro - RJ – Brasil Fax: [phone]
CEP 22713-002 [e-mail]
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
1.1 (INVENTED) NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
ARTICAINE 1:100,000
1.2 STRENGTH
Articaine 72mg/cartridge + Epinephrine 18mcg/cartridge
1.3 PHARMACEUTICAL FORM
Injectable solution
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Articaine Hydrochloride 40mg/mL
Epinephrine 10mcg/mL
Excipients e.f. 1.8mL
For a full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Clear, colorless, sterile solution, free of suspended particles,
intended for parenteral administration.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
ARTICAINE 1:100,000 is indicated for local anesthesia by nerve
blockade or infiltration in simple or
complex dental and periodontal procedures.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
As occurs with all local anesthetics, dosages vary and depend on the
area to be anesthetized, the
vascularity of tissues, the number of nerve segments to be blocked,
the individual tolerance and the
technique of anesthesia. The least administered. The necessary dosage
must be determined on an
individual basis. Volume of injection that results in effective local
anesthesia should be: for normal
healthy adults, the maximum dose of articaine hydrochloride
administered by submucous infiltration
and/or nervous blockade MUST NOT EXCEED 7 mg/ body weight kilograms
(or the equivalent to 0,175
mL/ kg)."
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MAXIMUM DOSE: 7.0 MG OF ARTICAINE HYDROCHLORIDE/KG
(EACH 1.8 ML CARTRIDGE CONTAINS 72 MG OF ARTICAINE HYDROCHLORIDE)
The following table summarizes the usually recommended volumes and
dosages of the product for
several types of anesthetic procedures.