Ország: Örményország
Nyelv: angol
Forrás: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում
articaine (articaine hydrochloride), epinephrine (epinephrine hydrotartrate)
DFL Industria e Comercio S.A.
N01BB58
articaine (articaine hydrochloride), epinephrine (epinephrine hydrotartrate)
40mg/ml+ 10mcg/ml
solution for injection
(50) cartridges 1.8ml
Prescription
Registered
2015-10-23
ARTICAINE cloridrato de articaína + epinefrina Português Forma Farmacêutica Solução Injetável Apresentação Cartucho contendo 2, 3 ou 5 blisteres com 10 carpules (tubetes) de 1,8 mL cada Para uso exclusivo via injeção por infiltração ou por bloqueio de nervo. USO PEDIÁTRICO E/OU ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada mL da solução injetável de ARTICAINE 1:100.000 contém: Cloridrato de Articaína........................................40,0 mg Epinefrina Base ...................................................10,0 µg Excipientes q.s.p................................................. ..1,0 mL Excipientes: Metabissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção. Cada mL da solução injetável de ARTICAINE 1:200.000 contém: Cloridrato de Articaína........................................40,0 mg Epinefrina Base ...................................................5,0 µg Excipientes q.s.p................................................. ..1,0 mL Excipientes: Metabissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção. Contém: 20, 30 ou 50 carpules (tubetes). O USO EM CRIANÇAS MENORES DE 4 ANOS DE IDADE NÃO É RECOMENDADO. CONSULTE A TABELA DE ADEQUAÇÃO DE DOSES NO ITEM POSOLOGIA. SOLICITE A SEU PACIENTE QUE INFORME SOBRE O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS DECORRENTES DO USO DESTE MEDICAMENTO. PERGUNTE A SEU PACIENTE SE ELE ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO. O USO DESTE PRODUTO EM PACIENTES GRÁVIDAS OU DURANTE A AMAMENTAÇÃO DEVE SER FEITO SOB CONTROLE DO PROFISSIONAL DE SAÚDE RESPONSÁVEL. O PRODUTO DEVE SER CONSERVADO EM SUA EMBALAGEM ORIGINAL, EM TEMPERATURA AMBIENTE (ENTRE 15°C E 30°C). PROTEGER DA LUZ. NÃO USE O MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO. CARPULES (TUBETES) PARCIALMENTE USADOS NÃO DEVERÃO SER REAPROVEITADOS. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS PROFISSIONAIS DA SAÚDE 1. Características farmacológicas Cloridrato de Articaína Classificaç Olvassa el a teljes dokumentumot
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S.A. WWW.DFL.COM.BR Estrada do Guerenguê, 2059 - Jacarepaguá Telefone: (55 21) 35286831 Rio de Janeiro - RJ – Brasil Fax: (55 21) 3342-4009 CEP 22713-002 regulatorios@dfl.com.br SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 1.1 (INVENTED) NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ARTICAINE 1:100,000 1.2 STRENGTH Articaine 72mg/cartridge + Epinephrine 18mcg/cartridge 1.3 PHARMACEUTICAL FORM Injectable solution 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Articaine Hydrochloride 40mg/mL Epinephrine 10mcg/mL Excipients e.f. 1.8mL For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Clear, colorless, sterile solution, free of suspended particles, intended for parenteral administration. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS ARTICAINE 1:100,000 is indicated for local anesthesia by nerve blockade or infiltration in simple or complex dental and periodontal procedures. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION As occurs with all local anesthetics, dosages vary and depend on the area to be anesthetized, the vascularity of tissues, the number of nerve segments to be blocked, the individual tolerance and the technique of anesthesia. The least administered. The necessary dosage must be determined on an individual basis. Volume of injection that results in effective local anesthesia should be: for normal healthy adults, the maximum dose of articaine hydrochloride administered by submucous infiltration and/or nervous blockade MUST NOT EXCEED 7 mg/ body weight kilograms (or the equivalent to 0,175 mL/ kg)." DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S.A. WWW.DFL.COM.BR Estrada do Guerenguê, 2059 - Jacarepaguá Telefone: (55 21) 35286831 Rio de Janeiro - RJ – Brasil Fax: (55 21) 3342-4009 CEP 22713-002 regulatorios@dfl.com.br MAXIMUM DOSE: 7.0 MG OF ARTICAINE HYDROCHLORIDE/KG (EACH 1.8 ML CARTRIDGE CONTAINS 72 MG OF ARTICAINE HYDROCHLORIDE) The following table summarizes the usually recommended volumes and dosages of the product for several types of anesthetic procedures. Olvassa el a teljes dokumentumot