Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium; Misoprostol
Pharmacia GmbH (8035535)
Diclofenac Sodium, Misoprostol
Manteltabletten
Teil 1 - Manteltabletten; Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm; Misoprostol (23415) 0,2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1995-06-12
palde-9v15at-mt-50 - 1 - 17.07.2009 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ARTHOTEC® Manteltabletten mit 50 mg Diclofenac-Natrium und 0,2 mg Misoprostol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Arthotec und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Arthotec beachten? 2.1 Arthotec darf nicht eingenommen werden (_Gegenanzeigen_) ((Piktogramm)) 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Arthotec ist erforderlich ((Piktogramm)) 2.3 Bei Einnahme von Arthotec mit anderen Arzneimitteln (_Wechselwirkungen_) ((Piktogramm)) 2.4 Anwendung von Arthotec in Schwangerschaft und Stillzeit ((Piktogramm)) 2.5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen ((Piktogramm)) 3. Wie ist Arthotec richtig einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Arthotec aufzubewahren? 6. Weitere Informationen zum Produkt 7. Adressen 1. WAS IST ARTHOTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Arthotec ist eine Kombination von Diclofenac, einem schmerzstillenden entzündungshemmenden Arzneistoff (nicht steroidales Antirheumatikum = NSAR), und Misoprostol, einem Magen-Darm-Mittel (Prostaglandin). Arthotec wird Leggi il documento completo
PFIZER ((Logo)) Arthotec ® FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Arthotec ® Manteltabletten mit 50 mg Diclofenac-Natrium und 0,2 mg Misoprostol. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Manteltablette besteht aus_ _einem magensaftresistenten Kern mit 50 mg Diclofenac- Natrium und einer Ummantelung mit 0,2 mg Misoprostol. Arthotec enthält Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile steht unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Manteltablette spcde-9v12at-mt-50 - 1 - 17.07.2009 Weiße, runde, bikonvexe Manteltablette; auf der einen Seite mit „A“ gekennzeichnet, auf der anderen mit „Searle 1411“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Arthotec ist angezeigt bei Patienten, die der Behandlung mit dem nicht steroidalen Antirheumatikum (NSAR) Diclofenac in Kombination mit Misoprostol bedürfen. Diclofenac ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von - aktivierter Arthrose und - rheumatoider Arthritis / chronischer Polyarthritis. Misoprostol ist angezeigt bei Patienten, die einer Prophylaxe von NSAR-induzierten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bedürfen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). Für höhere Dosierungen stehen Arthotec ® forte Manteltabletten zur Verfügung. _Art und Dauer der Anwendung_ Erwachsene Erwachsene nehmen 1- bis 3-mal täglich 1 Manteltablette Arthotec mit reichlich Flüssigkeit zum Essen ein. Die Manteltabletten sollen im Ganzen eingenommen und nicht zerbissen oder zerkaut werden. Ältere Patienten, Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion Bei älteren Patienten und bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leggi il documento completo