ARIPIPRAZOLO MYLAN ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aripiprazolo

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N05AX12

INN (Nome Internazionale):

Aripiprazole

Confezione:

"1 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN PET DA 150 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE E SIRINGA GRADUATA; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI

Classe:

M

Area terapeutica:

Aripiprazolo

Dettagli prodotto:

043733029 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 043733031 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 043733017 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 043733068 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN PET DA 150 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE E SIRINGA GRADUATA - Revocato; 043733056 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043733043 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ARIPIPRAZOLO MYLAN ITALIA 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
ARIPIPRAZOLO MYLAN ITALIA 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
aripiprazolo
medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
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pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Aripiprazolo Mylan Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Mylan Italia
3.
Come prendere Aripiprazolo Mylan Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aripiprazolo Mylan Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ARIPIPRAZOLO MYLAN ITALIA E A COSA SERVE
Aripiprazolo Mylan Italia contiene il principio attivo aripiprazolo e
appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati antipsicotici.
Si usa per il trattamento di adulti ed adolescenti a partire da 15
anni di età che sono affetti da una malattia
caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non
siano presenti, sospettosità,
convinzioni erronee, discorsi e comportamenti incoerenti e
appiattimento delle emozioni. Le persone che
presentano questa condizione possono inoltre sentirsi depresse,
colpevoli, ansiose o tese.
Aripiprazolo Mylan Italia si usa per il trattamento di adulti e
adolescenti a partire da 13 anni di età che sono
affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi
“su di giri”, avere eccessiva energia, non
aver bisogno di dormire rispetto al solito, parlare molto velocemente
con “fuga delle idee” e talvolta grave

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aripiprazolo Mylan Italia 10 mg compresse orodispersibili
Aripiprazolo Mylan Italia 15 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile da 10 mg contiene 10 mg di
aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 2 mg di aspartame (E951) e meno di 0,5 mg
di saccarosio per compressa
orodispersibile.
Ogni compressa orodispersibile da 15 mg contiene 15 mg di
aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 3 mg di aspartame (E951) e meno di 0,75
mg di saccarosio per compressa
orodispersibile.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile (compressa).
Compresse orodispersibili da 10 mg
Compresse piatte, rosa chiaro e rotonde (circa 7 mm di diametro).
Compresse orodispersibili da 15 mg
Compresse piatte, giallo chiaro e rotonde (circa 8 mm di diametro).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aripiprazolo è indicato per il trattamento della schizofrenia negli
adulti e negli adolescenti a partire da 15
anni di età.
Aripiprazolo è indicato per il trattamento di episodi maniacali di
grado da moderato a severo del Disturbo
Bipolare di Tipo I e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale
negli adulti che hanno avuto
prevalentemente episodi maniacali che hanno risposto al trattamento
con aripiprazolo (vedere paragrafo 5.1).
Aripiprazolo è indicato per il trattamento, fino a 12 settimane, di
episodi maniacali di grado da moderato a
severo del Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da
13 anni di età (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
_Schizofrenia_: la dose di partenza raccomandata per aripiprazolo è
di 10 o 15 mg/die con una dose di
mantenimento di 15 mg/die somministrata una volta al giorno,
indipendentemente dai pasti.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di p