Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aripiprazolo
MYLAN S.P.A.
N05AX12
Aripiprazole
"1 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN PET DA 150 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE E SIRINGA GRADUATA; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
M
Aripiprazolo
043733029 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 043733031 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 043733017 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 043733068 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN PET DA 150 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE E SIRINGA GRADUATA - Revocato; 043733056 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043733043 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ARIPIPRAZOLO MYLAN ITALIA 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI ARIPIPRAZOLO MYLAN ITALIA 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI aripiprazolo medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Aripiprazolo Mylan Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Mylan Italia 3. Come prendere Aripiprazolo Mylan Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aripiprazolo Mylan Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ARIPIPRAZOLO MYLAN ITALIA E A COSA SERVE Aripiprazolo Mylan Italia contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Si usa per il trattamento di adulti ed adolescenti a partire da 15 anni di età che sono affetti da una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non siano presenti, sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti incoerenti e appiattimento delle emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese. Aripiprazolo Mylan Italia si usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire da 13 anni di età che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi “su di giri”, avere eccessiva energia, non aver bisogno di dormire rispetto al solito, parlare molto velocemente con “fuga delle idee” e talvolta grave Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aripiprazolo Mylan Italia 10 mg compresse orodispersibili Aripiprazolo Mylan Italia 15 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile da 10 mg contiene 10 mg di aripiprazolo. Eccipiente con effetti noti: 2 mg di aspartame (E951) e meno di 0,5 mg di saccarosio per compressa orodispersibile. Ogni compressa orodispersibile da 15 mg contiene 15 mg di aripiprazolo. Eccipiente con effetti noti: 3 mg di aspartame (E951) e meno di 0,75 mg di saccarosio per compressa orodispersibile. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile (compressa). Compresse orodispersibili da 10 mg Compresse piatte, rosa chiaro e rotonde (circa 7 mm di diametro). Compresse orodispersibili da 15 mg Compresse piatte, giallo chiaro e rotonde (circa 8 mm di diametro). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Aripiprazolo è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire da 15 anni di età. Aripiprazolo è indicato per il trattamento di episodi maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale negli adulti che hanno avuto prevalentemente episodi maniacali che hanno risposto al trattamento con aripiprazolo (vedere paragrafo 5.1). Aripiprazolo è indicato per il trattamento, fino a 12 settimane, di episodi maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni di età (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ _Schizofrenia_: la dose di partenza raccomandata per aripiprazolo è di 10 o 15 mg/die con una dose di mantenimento di 15 mg/die somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di p Lue koko asiakirja