ARIPIPRAZOLO DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ARIPIPRAZOLO

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

N05AX12

INN (Nome Internazionale):

ARIPIPRAZOLO

Classe:

M

Area terapeutica:

ARIPIPRAZOLO

Dettagli prodotto:

049300015 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN PET DA 150 ML CON BICCHIERE DOSATORE E PIPETTA DOSATRICE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ARIPIPRAZOLO DOC 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Medicinale Equivalente
LEGGA
ATTENTAMENTE
QUESTO
FOGLIO PRIMA
DI
PRENDERE
QUESTO
MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ARIPIPRAZOLO DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ARIPIPRAZOLO DOC
3.
Come prendere ARIPIPRAZOLO DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ARIPIPRAZOLO DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ARIPIPRAZOLO DOC E A COSA SERVE
ARIPIPRAZOLO DOC
contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di
medicinali
chiamati antipsicotici. Si usa per il trattamento di adulti ed
adolescenti a partire da 15 anni di età che sono
affetti da una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o
percepire cose che non sono presenti,
sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti
incoerenti e appiattimento delle emozioni. Le
persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi
depresse, colpevoli, ansiose o tese.
ARIPIPRAZOLO DOC
si usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire da 13 anni
di età che
sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi
“su di giri”, avere eccessiva
energia, non aver bisogno di dormire rispetto al solito, parlare molto
velocemente con “fuga delle idee” e
talvolta grave irritabilità. Inoltre, previene questa condizione
negli adulti che hanno risposto al
trattamento con
ARIPIPRAZOLO DOC.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI P

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARIPIPRAZOLO DOC 1 mg/ml soluzione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 1 mg di aripiprazolo.
Eccipienti
con
effetti
noti (per mL):
Ogni ml contiene 600 mg di propilen glicole.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Soluzione liquida limpida, da incolore a giallo chiara, con aroma di
arancia.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ARIPIPRAZOLO DOC soluzione è indicato per il trattamento della
schizofrenia negli adulti e negli
adolescenti a partire da 15 anni di età.
ARIPIPRAZOLO DOC è indicato per il trattamento di episodi maniacali
di grado da moderato a severo del
Disturbo Bipolare di Tipo I e per la prevenzione di un nuovo episodio
maniacale negli adulti che hanno
avuto
prevalentemente episodi maniacali che hanno risposto al trattamento
con aripiprazolo (vedere paragrafo
5.1).
ARIPIPRAZOLO DOC è indicato per il trattamento, fino a 12 settimane,
di episodi maniacali di grado da
moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a
partire da 13 anni di età (vedere
paragrafo 5.1)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
_Schizofrenia:_
la dose di partenza raccomandata per ARIPIPRAZOLO DOC è di 10 mg/die
o 15 mg/die (i.e.
10 mL o 15 mL di soluzione/die) con una dose di mantenimento di 15
mg/die somministrata una volta al
giorno, indipendentemente dai pasti. ARIPIPRAZOLO DOC è efficace ad
un dosaggio compreso tra 10
mg/die e 30 mg/die (i.e. tra 10 mL/die e 30 mL/die). L'aumento
dell'efficacia a dosi maggiori di una dose
giornaliera di 15 mg non è stato dimostrato, sebbene alcuni pazienti
possono trarre beneficio da una dose
maggiore. La dose massima giornaliera non deve superare i 30 mg.
_Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I_
: la dose iniziale raccomandata per ARIPIPRAZOLO DOC
è di 15 mg (i.e. 15 mL di soluzione /die) somministrata una volta al
giorno, indipendentemente dai