Country: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ARIPIPRAZOLO
DOC GENERICI SRL
N05AX12
ARIPIPRAZOLO
M
ARIPIPRAZOLO
049300015 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN PET DA 150 ML CON BICCHIERE DOSATORE E PIPETTA DOSATRICE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ARIPIPRAZOLO DOC 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ARIPIPRAZOLO DOC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ARIPIPRAZOLO DOC 3. Come prendere ARIPIPRAZOLO DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ARIPIPRAZOLO DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ARIPIPRAZOLO DOC E A COSA SERVE ARIPIPRAZOLO DOC contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Si usa per il trattamento di adulti ed adolescenti a partire da 15 anni di età che sono affetti da una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non sono presenti, sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti incoerenti e appiattimento delle emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese. ARIPIPRAZOLO DOC si usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire da 13 anni di età che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi “su di giri”, avere eccessiva energia, non aver bisogno di dormire rispetto al solito, parlare molto velocemente con “fuga delle idee” e talvolta grave irritabilità. Inoltre, previene questa condizione negli adulti che hanno risposto al trattamento con ARIPIPRAZOLO DOC. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI P সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ARIPIPRAZOLO DOC 1 mg/ml soluzione orale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 1 mg di aripiprazolo. Eccipienti con effetti noti (per mL): Ogni ml contiene 600 mg di propilen glicole. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Soluzione liquida limpida, da incolore a giallo chiara, con aroma di arancia. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ARIPIPRAZOLO DOC soluzione è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire da 15 anni di età. ARIPIPRAZOLO DOC è indicato per il trattamento di episodi maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale negli adulti che hanno avuto prevalentemente episodi maniacali che hanno risposto al trattamento con aripiprazolo (vedere paragrafo 5.1). ARIPIPRAZOLO DOC è indicato per il trattamento, fino a 12 settimane, di episodi maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni di età (vedere paragrafo 5.1) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti _ _Schizofrenia:_ la dose di partenza raccomandata per ARIPIPRAZOLO DOC è di 10 mg/die o 15 mg/die (i.e. 10 mL o 15 mL di soluzione/die) con una dose di mantenimento di 15 mg/die somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. ARIPIPRAZOLO DOC è efficace ad un dosaggio compreso tra 10 mg/die e 30 mg/die (i.e. tra 10 mL/die e 30 mL/die). L'aumento dell'efficacia a dosi maggiori di una dose giornaliera di 15 mg non è stato dimostrato, sebbene alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose maggiore. La dose massima giornaliera non deve superare i 30 mg. _Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I_ : la dose iniziale raccomandata per ARIPIPRAZOLO DOC è di 15 mg (i.e. 15 mL di soluzione /die) somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai সম্পূর্ণ নথি পড়ুন