Aripiprazol CF 15 mg, tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

ARIPIPRAZOL

Commercializzato da:

Centrafarm B.V.

Codice ATC:

N05AX12

INN (Nome Internazionale):

ARIPIPRAZOLE

Forma farmaceutica:

Tablet

Composizione:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMCARBONAAT, HYDRAAT (E 504 (I)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; VANILLESMAAKSTOF ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Aripiprazole

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMCARBONAAT, HYDRAAT (E 504 (I)); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); VANILLESMAAKSTOF; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

Data dell'autorizzazione:

2015-09-03

Foglio illustrativo

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ARIPIPRAZOL CF 5 MG,_ tabletten
_ARIPIPRAZOL CF 10 MG,_ tabletten
_ARIPIPRAZOL CF 15 MG,_ tabletten
_ARIPIPRAZOL CF 30 MG,_ tabletten_ _
RVG 115603
RVG 115604
RVG 115605
RVG 115606
Aripiprazol
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 05-2019
AUTHORISATION
DISK:
JW150217
REV. 5.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARIPIPRAZOL CF 5 MG, TABLETTEN
ARIPIPRAZOL CF 10 MG, TABLETTEN
ARIPIPRAZOL CF 15 MG, TABLETTEN
ARIPIPRAZOL CF 30 MG, TABLETTEN
aripiprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aripiprazol CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ARIPIPRAZOL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot een groep
geneesmiddelen die
antipsychotica wordt genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling
van volwassenen en jongeren
vanaf de leeftijd van 15 jaar en ouder die lijden aan een aandoening
die wordt gekenmerkt door
verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet
zijn, achterdochtigheid, onjuiste
veronderstellingen, onsamenhangende spraak en gedrag, en
onverschilli

Scheda tecnica

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ARIPIPRAZOL CF 5 MG,_ tabletten
_ARIPIPRAZOL CF 10 MG,_ tabletten
_ARIPIPRAZOL CF 15 MG,_ tabletten
_ARIPIPRAZOL CF 30 MG,_ tabletten_ _
RVG 115603
RVG 115604
RVG 115605
RVG 115606
Aripiprazole
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 05-2019
AUTHORISATION
DISK:
JW150217
REV. 5.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aripiprazol CF 5 mg, tabletten
Aripiprazol CF 10 mg, tabletten
Aripiprazol CF 15 mg, tabletten
Aripiprazol CF 30 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 5 mg tablet bevat 5 mg aripiprazol.
Elke 10 mg tablet bevat 10 mg aripiprazol.
Elke 15 mg tablet bevat 15 mg aripiprazol.
Elke 30 mg tablet bevat 30 mg aripiprazol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 5 mg tablet bevat 1,029 mg lactose en 0,25 mg natrium.
Elke 10 mg tablet bevat 2,058 mg lactose en 0,49 mg natrium.
Elke 15 mg tablet bevat 3,087 mg lactose en 0,74 mg natrium.
Elke 30 mg tablet bevat 6,174 mg lactose en 1,47 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, platte, lichtblauwe tabletten met verspreide vlekken en een
diameter van 6 mm.
Ronde, platte, lichtroze tabletten met verspreide vlekken en een
diameter van 8 mm.
Ronde, platte, lichtgele tabletten met verspreide vlekken en een
diameter van 10 mm.
Ronde, platte, lichtroze tabletten met verspreide vlekken en een
diameter van 13 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aripiprazol is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij
volwassenen en jongeren met een
leeftijd van 15 jaar en ouder.
Aripiprazol is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot
ernstige manische episodes bij een
bipolaire I stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische
episode bij volwassenen die voorheen
voornamelijk manische episodes hadden en bij wie deze manische
episodes reageerden op de
behand