Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ARIPIPRAZOL
Centrafarm B.V.
N05AX12
ARIPIPRAZOLE
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMCARBONAAT, HYDRAAT (E 504 (I)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; VANILLESMAAKSTOF ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),
Oraal gebruik
Aripiprazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMCARBONAAT, HYDRAAT (E 504 (I)); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); VANILLESMAAKSTOF; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);
2015-09-03
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ARIPIPRAZOL CF 5 MG,_ tabletten _ARIPIPRAZOL CF 10 MG,_ tabletten _ARIPIPRAZOL CF 15 MG,_ tabletten _ARIPIPRAZOL CF 30 MG,_ tabletten_ _ RVG 115603 RVG 115604 RVG 115605 RVG 115606 Aripiprazol 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 05-2019 AUTHORISATION DISK: JW150217 REV. 5.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ARIPIPRAZOL CF 5 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL CF 10 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL CF 15 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL CF 30 MG, TABLETTEN aripiprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aripiprazol CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ARIPIPRAZOL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren vanaf de leeftijd van 15 jaar en ouder die lijden aan een aandoening die wordt gekenmerkt door verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste veronderstellingen, onsamenhangende spraak en gedrag, en onverschilli Přečtěte si celý dokument
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ARIPIPRAZOL CF 5 MG,_ tabletten _ARIPIPRAZOL CF 10 MG,_ tabletten _ARIPIPRAZOL CF 15 MG,_ tabletten _ARIPIPRAZOL CF 30 MG,_ tabletten_ _ RVG 115603 RVG 115604 RVG 115605 RVG 115606 Aripiprazole 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 05-2019 AUTHORISATION DISK: JW150217 REV. 5.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aripiprazol CF 5 mg, tabletten Aripiprazol CF 10 mg, tabletten Aripiprazol CF 15 mg, tabletten Aripiprazol CF 30 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5 mg tablet bevat 5 mg aripiprazol. Elke 10 mg tablet bevat 10 mg aripiprazol. Elke 15 mg tablet bevat 15 mg aripiprazol. Elke 30 mg tablet bevat 30 mg aripiprazol. Hulpstoffen met bekend effect: Elke 5 mg tablet bevat 1,029 mg lactose en 0,25 mg natrium. Elke 10 mg tablet bevat 2,058 mg lactose en 0,49 mg natrium. Elke 15 mg tablet bevat 3,087 mg lactose en 0,74 mg natrium. Elke 30 mg tablet bevat 6,174 mg lactose en 1,47 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ronde, platte, lichtblauwe tabletten met verspreide vlekken en een diameter van 6 mm. Ronde, platte, lichtroze tabletten met verspreide vlekken en een diameter van 8 mm. Ronde, platte, lichtgele tabletten met verspreide vlekken en een diameter van 10 mm. Ronde, platte, lichtroze tabletten met verspreide vlekken en een diameter van 13 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aripiprazol is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en jongeren met een leeftijd van 15 jaar en ouder. Aripiprazol is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij een bipolaire I stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die voorheen voornamelijk manische episodes hadden en bij wie deze manische episodes reageerden op de behand Přečtěte si celý dokument