Aqua ad iniectabilia Sintetica injizierbare Lösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

aqua ad iniectabile

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

V07AB

INN (Nome Internazionale):

aqua ad iniectabile

Forma farmaceutica:

injizierbare Lösung

Composizione:

aqua ad iniectabile q.s. pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Lösung vectrice

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2008-08-08

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Aqua ad iniectabilia Sintetica Injektionslösung
SINTETICA
Zusammensetzung
Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.
Wasser für Injektionszwecke ad 2 ml – 5 ml – 10 ml – 100 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aqua ad iniectabilia Sintetica dient als Trägerlösung für
wasserlösliche
Arzneizusätze zur Herstellung von Parenteralien.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben der Arzneizusätze, für
welche Aqua ad iniectabilia Sintetica als Trägerlösung verwendet
wird.
Die Herstellung der Injektions- bzw. Infusionslösung hat unter
Wahrung
streng steriler Kautelen zu erfolgen.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Aqua ad iniectabilia Sintetica enthält keine osmotisch aktiven
Komponenten. Es darf deshalb nicht ohne Zusätze infundiert werden
(Hämolyse).
Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behälter verwenden.
Die Asepsie-Regeln sind zu beachten.
Interaktionen
Keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Aqua ad iniectabilia Sintetica selbst wird nur als Trägerlösung
verwendet. Angaben zu Anwendungseinschränkungen in der
Schwangerschaft bzw. Stillzeit sollten aus der Packungsbeilage des
entsprechenden zuzugebenden Arzneimittels entnommen werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Vgl. Fachinformation der medikamentösen Zusätze.
Unerwünschte Wirkungen
Die parenterale Applikation einer hypotonischen Lösung kann neben
Thrombophlebitis auch eine Hämolyse bewirken.
Überdosierung
Aqua ad iniectabilia Sintetica ist hypotonisch. Bei versehentlicher
Injektion ohne osmotisch aktive Zusätze besteht die Gefahr einer
akuten
Hämolyse.
Bei exzessiver Zufuhr kann es zu Hyperhydrationszuständen und
Elektrolytstörungen kommen, insbesondere bei eingeschränkter
Nierenfunktion.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: V07AB
Lösungs- und Verdünnungsmittel.
Aqua ad iniectabilia Sintetica ist eine sterile pyrogenfreie
Trägerlösung
zur