Aqua ad iniectabilia Sintetica injizierbare Lösung

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

aqua ad iniectabile

Διαθέσιμο από:

Sintetica SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V07AB

INN (Διεθνής Όνομα):

aqua ad iniectabile

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injizierbare Lösung

Σύνθεση:

aqua ad iniectabile q.s. pro 1 ml.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Lösung vectrice

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2008-08-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Aqua ad iniectabilia Sintetica Injektionslösung
SINTETICA
Zusammensetzung
Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.
Wasser für Injektionszwecke ad 2 ml – 5 ml – 10 ml – 100 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aqua ad iniectabilia Sintetica dient als Trägerlösung für
wasserlösliche
Arzneizusätze zur Herstellung von Parenteralien.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben der Arzneizusätze, für
welche Aqua ad iniectabilia Sintetica als Trägerlösung verwendet
wird.
Die Herstellung der Injektions- bzw. Infusionslösung hat unter
Wahrung
streng steriler Kautelen zu erfolgen.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Aqua ad iniectabilia Sintetica enthält keine osmotisch aktiven
Komponenten. Es darf deshalb nicht ohne Zusätze infundiert werden
(Hämolyse).
Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behälter verwenden.
Die Asepsie-Regeln sind zu beachten.
Interaktionen
Keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Aqua ad iniectabilia Sintetica selbst wird nur als Trägerlösung
verwendet. Angaben zu Anwendungseinschränkungen in der
Schwangerschaft bzw. Stillzeit sollten aus der Packungsbeilage des
entsprechenden zuzugebenden Arzneimittels entnommen werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Vgl. Fachinformation der medikamentösen Zusätze.
Unerwünschte Wirkungen
Die parenterale Applikation einer hypotonischen Lösung kann neben
Thrombophlebitis auch eine Hämolyse bewirken.
Überdosierung
Aqua ad iniectabilia Sintetica ist hypotonisch. Bei versehentlicher
Injektion ohne osmotisch aktive Zusätze besteht die Gefahr einer
akuten
Hämolyse.
Bei exzessiver Zufuhr kann es zu Hyperhydrationszuständen und
Elektrolytstörungen kommen, insbesondere bei eingeschränkter
Nierenfunktion.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: V07AB
Lösungs- und Verdünnungsmittel.
Aqua ad iniectabilia Sintetica ist eine sterile pyrogenfreie
Trägerlösung
zur