Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
JensonR+ (Ireland) Limited (8184583)
R03AC02
salbutamol sulphate
Druckgasinhalation, Suspension
Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
1998-06-17
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender SALBUTAMOL AL N 0,1MG / SPRÜHSTOSS DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION Salbutamol LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT: 1. Was ist Salbutamol AL N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbutamol AL N beachten? 3. Wie ist Salbutamol AL N anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Salbutamol AL N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SALBUTAMOL AL N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Salbutamol AL N ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien. SALBUTAMOL AL N WIRD ANGEWENDET • bei symptomatischer Behandlung von Erkrankungen mit rückbildungsfähiger (reversibler) Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z.B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente. • bei Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen. _Hinweise _ Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauerbehandlung erfolgen. Salbutamol AL N ist zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretender Atemnot geeignet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALBUTAMOL AL N BEACHTEN? SALBUTAMOL AL Leggi il documento completo
– 1 – FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS APSOMOL N 0,12 mg / Sprühstoß Aerosol Für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren Wirkstoff: Salbutamolsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Sprühstoß à 30 mg Aerosol enthält 0,12 mg Salbutamolsulfat entsprechend 0,1 mg Salbutamol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Aerosol 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruk- tion wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente. Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfäl- len. Hinweise: 1) Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen. 2) Apsomol N ist zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretender Atemnot geeignet. – 2 – 4.2 DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Kinder ab 4 Jah- ren folgende Dosierungsempfehlungen: Erwachsene (einschließlich ältere Personen und Jugendliche): 1 Einzeldosis = 1 - 2 Sprühstöße = 0,1 - 0,2 mg Salbutamol Kinder 4 - 12 Jahren: 1 Einzeldosis = 1 Sprühstoß = 0,1 mg Salbutamol Die Tagesgesamtdosis für Erwachsene soll 0,8 mg Salbutamol nicht überschreiten. Für Kinder soll die Tagesgesamtdosis 0,4 mg Salbutamol nicht überschreiten. Eine höhere Dosierung lässt im Allgemeinen keinen zusätzlichen therapeutischen Nutzen erwarten, die Wahrscheinlichkeit des Auftretens auch schwerwiegender Nebenwir- kungen kann aber erhöht werden. – Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretender Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5 - 10 Minuten nach Inhalation der erste Leggi il documento completo