Apsomol N

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Salbutamolsulfat

থেকে পাওয়া:

JensonR+ (Ireland) Limited (8184583)

এটিসি কোড:

R03AC02

INN (International Name):

salbutamol sulphate

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Druckgasinhalation, Suspension

রচনা:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zur Inhalation

অনুমোদন অবস্থা:

verlängert

অনুমোদন তারিখ:

1998-06-17

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SALBUTAMOL AL N 0,1MG / SPRÜHSTOSS
DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION
Salbutamol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT:
1.
Was ist Salbutamol AL N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbutamol AL N beachten?
3.
Wie ist Salbutamol AL N anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salbutamol AL N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SALBUTAMOL AL N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salbutamol AL N ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien.
SALBUTAMOL AL N WIRD ANGEWENDET
•
bei symptomatischer Behandlung von Erkrankungen mit
rückbildungsfähiger
(reversibler) Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z.B. Asthma
bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit
reversibler Komponente.
•
bei Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
_Hinweise _
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit
einer entzündungshemmenden Dauerbehandlung erfolgen.
Salbutamol AL N ist zur Akutbehandlung plötzlich auftretender
Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretender Atemnot geeignet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALBUTAMOL AL N
BEACHTEN?
SALBUTAMOL AL

পণ্য বৈশিষ্ট্য

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
APSOMOL
 N
0,12 mg / Sprühstoß
Aerosol
Für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Sprühstoß à 30 mg Aerosol enthält 0,12 mg Salbutamolsulfat
entsprechend 0,1 mg
Salbutamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Aerosol
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruk-
tion wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale
Erkrankung
(COPD) mit reversibler Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfäl-
len.
Hinweise:
1)
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung
mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
2)
Apsomol

N ist zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe
und anfallsweise auftretender Atemnot geeignet.
– 2 –
4.2
DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und
Kinder ab 4 Jah-
ren folgende Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene (einschließlich ältere Personen und Jugendliche):
1 Einzeldosis = 1 - 2 Sprühstöße = 0,1 - 0,2 mg Salbutamol
Kinder 4 - 12 Jahren:
1 Einzeldosis = 1 Sprühstoß = 0,1 mg Salbutamol
Die Tagesgesamtdosis für Erwachsene soll 0,8 mg Salbutamol nicht
überschreiten.
Für Kinder soll die Tagesgesamtdosis 0,4 mg Salbutamol nicht
überschreiten. Eine
höhere Dosierung lässt im Allgemeinen keinen zusätzlichen
therapeutischen Nutzen
erwarten, die Wahrscheinlichkeit des Auftretens auch schwerwiegender
Nebenwir-
kungen kann aber erhöht werden.
–
Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und
anfallsweise
auftretender Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die
Atemnot 5 -
10 Minuten nach Inhalation der erste