Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aprepitantra
Sandoz Hungária Kft.
A04AD12
aprepitant
TK
Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23314 / 01 - Sz - TK - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23314 / 02 - Sz - TK - igen; 3 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23314 / 03 - Sz - TK - igen; 5 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23314 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Emend 80 mg kemény kapszula - EU/1/03/262; APREPITANT RONTIS 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23396; APREPITANT PHARMACENTER 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23605; APREPITANT-Q PHARMA 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23678
Generikus
2018-01-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA APREPITANT SANDOZ 80 MG KEMÉNY KAPSZULA APREPITANT SANDOZ 125 MG KEMÉNY KAPSZULA APREPITANT SANDOZ 125 MG KEMÉNY KAPSZULA + APREPITANT SANDOZ 80 MG KEMÉNY KAPSZULA aprepitant MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. HA AZ ÖN GYERMEKE APREPITANT SANDOZT SZED, KÉRJÜK, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓKAT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy a gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei hasonlóak. - Ha a kezelt betegnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aprepitant Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aprepitant Sandoz szedése vagy adása előtt 3. Hogyan kell szedni az Aprepitant Sandozt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aprepitant Sandozt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APREPITANT SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aprepitant Sandoz hatóanyaga a “neurokinin 1 (NK 1 ) receptor antagonisták”-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozó aprepitant. Az agy egyik meghatározott területe szabályozza a hányingert és a hányást. Az Aprepitant Sandoz blokkolja az erre a területre küldött jeleket, így csökkentve a hányingert és a hányást. Az Aprepitant Sandoz kapszulát felnőtteknél és serdü Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Aprepitant Sandoz 80 mg kemény kapszula Aprepitant Sandoz 125 mg kemény kapszula Aprepitant Sandoz 125 mg kemény kapszula + Aprepitant Sandoz 80 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Aprepitant Sandoz 80 mg kemény kapszula_ 80 mg aprepitantot tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hat á s ú seg é danyag 80 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként (a 80 mg-os kapszulában). _Aprepitant Sandoz 125 mg kemény kapszula_ 125 mg aprepitantot tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hat á s ú seg é danyag 125 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként (a 125 mg-os kapszulában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. _Aprepitant Sandoz 80 mg kemény kapszula_ 2-es méretű, átlátszatlan, fehér felső és alsó részű kemény kapszula fehér vagy csaknem fehér pelletekkel töltve. _Aprepitant Sandoz 125 mg kemény kapszula_ 1-es méretű, átlátszatlan, rózsaszín felső és fehér alsó részű kemény kapszula fehér vagy csaknem fehér pelletekkel töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az erősen és közepesen emetogén daganatellenes kemoterápiával járó hányinger és hányás megelőzésére felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél. Az Aprepitant Sandoz 125 mg/80 mg kombinációs terápia részeként adható (lásd 4.2 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagol á s _Feln_ _ _ _ ő_ _ ttek_ _ _ _ _ Az Aprepitant Sandoz 3 napon át adandó, olyan adagolási séma részeként, amely kortikoszteroidot és 5-HT 3 -antagonistát is tartalmaz. Az ajánlott adag Aprepitant Sandoz 125 mg naponta egyszer szájon át, a kemoterápia kezdete előtt egy órával az első napon, és Aprepitant Sandoz 80 mg naponta egyszer szájon át a második és harmadik napon reggel. Az alábbi adagolási sémák felnőtteknek ajánlottak az emetogén, daganatellenes kemoterápiával járó hányinger és hányás megelőzésére: OGYÉI/15543/2022 OGYÉI/15546/2022 O Leggi il documento completo