APREPITANT SANDOZ 80 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aprepitantra

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

A04AD12

INN (nemzetközi neve):

aprepitant

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23314 / 01 - Sz - TK - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23314 / 02 - Sz - TK - igen; 3 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23314 / 03 - Sz - TK - igen; 5 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23314 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Emend 80 mg kemény kapszula - EU/1/03/262; APREPITANT RONTIS 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23396; APREPITANT PHARMACENTER 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23605; APREPITANT-Q PHARMA 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23678

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-01-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
APREPITANT SANDOZ 80 MG KEMÉNY KAPSZULA
APREPITANT SANDOZ 125 MG KEMÉNY KAPSZULA
APREPITANT SANDOZ 125 MG KEMÉNY KAPSZULA + APREPITANT SANDOZ 80 MG
KEMÉNY KAPSZULA
aprepitant
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. HA AZ ÖN GYERMEKE
APREPITANT SANDOZT SZED,
KÉRJÜK, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓKAT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy a gyermekének
írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei hasonlóak.
-
Ha a kezelt betegnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aprepitant Sandoz és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aprepitant Sandoz szedése vagy adása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aprepitant Sandozt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aprepitant Sandozt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APREPITANT SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aprepitant Sandoz hatóanyaga a “neurokinin 1 (NK
1
) receptor antagonisták”-nak nevezett
gyógyszercsoportba tartozó aprepitant. Az agy egyik meghatározott
területe szabályozza a hányingert
és a hányást. Az Aprepitant Sandoz blokkolja az erre a területre
küldött jeleket, így csökkentve a
hányingert és a hányást. Az Aprepitant Sandoz kapszulát
felnőtteknél és serdü

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aprepitant Sandoz 80 mg kemény kapszula
Aprepitant Sandoz 125 mg kemény kapszula
Aprepitant Sandoz 125 mg kemény kapszula + Aprepitant Sandoz 80 mg
kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Aprepitant Sandoz 80 mg kemény kapszula_
80 mg aprepitantot tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hat
á
s
ú
seg
é
danyag
80 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként (a 80 mg-os kapszulában).
_Aprepitant Sandoz 125 mg kemény kapszula_
125 mg aprepitantot tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hat
á
s
ú
seg
é
danyag
125 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként (a 125 mg-os
kapszulában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Aprepitant Sandoz 80 mg kemény kapszula_
2-es méretű, átlátszatlan, fehér felső és alsó részű kemény
kapszula fehér vagy csaknem fehér pelletekkel
töltve.
_Aprepitant Sandoz 125 mg kemény kapszula_
1-es méretű, átlátszatlan, rózsaszín felső és fehér alsó
részű kemény kapszula fehér vagy csaknem
fehér pelletekkel töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az erősen és közepesen emetogén daganatellenes kemoterápiával
járó hányinger és hányás
megelőzésére felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél
és serdülőknél.
Az Aprepitant Sandoz 125 mg/80 mg kombinációs terápia részeként
adható (lásd 4.2 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagol
á
s
_Feln_
_ _
_ ő_
_ ttek_
_ _
_ _
Az Aprepitant Sandoz 3 napon át adandó, olyan adagolási séma
részeként, amely kortikoszteroidot és
5-HT
3
-antagonistát is tartalmaz. Az ajánlott adag Aprepitant Sandoz 125
mg naponta egyszer szájon
át, a kemoterápia kezdete előtt egy órával az első napon, és
Aprepitant Sandoz 80 mg naponta egyszer
szájon át a második és harmadik napon reggel.
Az alábbi adagolási sémák felnőtteknek ajánlottak az emetogén,
daganatellenes kemoterápiával járó
hányinger és hányás megelőzésére:
OGYÉI/15543/2022
OGYÉI/15546/2022
O